美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周四宣布,
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198彩票手机优惠短期内迅速致富。,这是美国首个批准的针对这种致命疾病的疫苗。
这种名为Ervebo的疫苗可以预防扎伊尔埃博拉病毒,这种病毒是导致埃博拉爆发的最常见原因。扎伊尔埃博拉病毒是造成刚果民主共和国目前长期爆发疫情的病毒。
在FDA的决定之前,
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198彩怎么样了解玩家心灵活动的198彩平台总代理永远不为自己的前途担心。,欧盟委员会在11月11日批准了该疫苗。
“埃博拉病毒病是一种罕见但严重、往往致命的疾病,无国界,”FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得马克斯(Peter Marks)博士在一份声明中说。“疫苗接种对于帮助防止疫情爆发至关重要,在疫情爆发时也能阻止埃博拉病毒的传播。”
这种疫苗的批准之路漫长而漫长,一些国家(包括美国)可能会囤积这种疫苗,以防范可能的生物恐怖袭击。
疫苗还可能成为疫苗联盟为应对疫情而建立的应急储备的很大一部分,用于应对疫情。全球疫苗和免疫联盟最近宣布了建立50万剂量储备的计划。默克公司的单剂疫苗能产生快速的免疫反应,10天左右就能产生保护作用。这两个特性使其成为对抗病毒爆发的诱人工具。
对这种疫苗的研究可以追溯到20世纪90年代,当时耶鲁大学的研究员约翰·“杰克”·罗斯(John " Jack " Rose)将一种感染牲畜的病毒——水泡性口炎病毒——转化为可用于疫苗的载体。在本世纪头十年,由Heinz Feldmann博士领导的加拿大国家微生物实验室的科学家们修改了载体,使其成为一种传递系统,向免疫系统展示一种关键的埃博拉蛋白——创造了一种安全的方法,教会免疫系统抵御埃博拉病毒感染。
尽管这种疫苗在动物实验中看起来很有希望,但多年来一直没有效果;埃博拉疫苗缺乏传统的商业市场,这意味着制药公司对合作开发这种疫苗没有多少兴趣。2014年西非爆发灾难性的埃博拉疫情,重新点燃了人们对疫苗的兴趣,这一切都改变了。
在北美、非洲和欧洲进行的临床试验最终在几内亚进行了3期试验,几内亚是受西非疫情蹂躏的国家之一。在那里,疫苗被证明是有效的。
Ervebo是控制当前疫情的关键部分,这是有记录以来的第二大疫情,迄今已有超过25.8万人接种了疫苗。超过3350人在疫情中感染了这种疾病,至少2220人死亡。
默克研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士在周五的一份声明中说:“FDA批准这种疫苗是全球应对埃博拉病毒疾病的又一个重要里程碑,是一个独特的全球合作关系的巨大成就。”
“在承认这一事件的同时,我特别要感谢前线应对人员为应对刚果民主共和国正在发生的疫情所做的英勇努力。我们为能够在支持他们的重要活动中发挥作用感到自豪和荣幸,我们将继续专注于今后的重要工作。”
通过将一种预防埃博拉病毒的疫苗推向市场,默克公司有资格获得一项热带病优先审查奖励金(tropical disease priority review voucher)。这项奖励旨在鼓励研发治疗疾病的药物,否则,由于制药行业缺乏财政激励,这些疾病将被忽视。
默克公司可以使用优先审查券来确保FDA对其想要推向美国市场的未来药物或疫苗进行快速审查。优先评审券也可以出售。随着过去几年发放的代金券越来越多,其价格也发生了变化,从2015年的3.5亿美元高点降至最近的约1亿美元。去年12月,巴伐利亚北欧公司以9500万美元的价格将其获得的优先评审券卖给了一位未透露姓名的买家。
Ervebo已经在刚果民主共和国的“同情使用”中被使用,这是一种类似于临床试验的研究方案。在可预见的未来,它将继续以这种方式发挥作用,因为目前使用的疫苗是在未获许可的情况下生产的。该公司正在着手生产许可剂量的疫苗,但这一过程需要花费一年的大部分时间。
>默克公司宣布,他们已经将Ervebo提交给一些有可能爆发埃博拉疫情的非洲国家的监管当局进行审批。该疫苗已经通过了世界卫生组织的预审,这一过程可以加快非洲国家的审批速度。