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198彩带玩团队,FDA允许广泛使用血浆治疗COVID-19,但几乎没有数

发布时间: 2020-08-25        来源:未知    浏览次数:

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上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,198娱乐代理前天跟我说可以按量升点,我以为忽悠人的198彩票平台优惠,谁知道昨天在198彩票平台打了比平时高几倍的流水后,今天一登陆198账户发现返点升了,看来198彩票的信誉不是吹的。,在没有更多证据证明治疗有效的情况下,将不允许广泛使用血浆治疗COVID-19患者。

昨天(8月23日),根据一份声明,该机构显然推翻了这一决定,并发布了该治疗的“紧急使用授权”。紧急使用授权并不需要像FDA的全面批准那样多的临床证据,但根据该机构的网站,“当没有足够的、已批准的和可用的替代方案时”,医生可以实施实验性治疗。这意味着医生可以根据临床判断开出血浆处方,而不用让接受者参加临床试验来测试其有效性。

《生活科学》杂志此前报道,虽然授权可能会允许更多的患者使用这种疗法,但这一决定可能会破坏让患者参加随机对照试验(rct)的努力,rct将揭示这种疗法是否真的有效。在RCT中,患者被随机分配接受试验性治疗或标准治疗,这样可以比较两者。

《生活科学》杂志此前报道,恢复期血浆疗法使用的是从病人身上提取的富含抗体的血浆,作为一种治疗方法已经进行了100多年的研究,但很少有rct证明这种干预比其他标准疗法效果更好。仅对COVID-19患者进行了少数RCTs,而且大多数RCTs都太小,无法单独得出有意义的结论。

FDA的鞭子决定授权等离子治疗,尽管所需的数据,遵循言论由主席唐纳德·特朗普,在等离子体”可能是一个政治决定,因为你那边有很多人不想匆忙因为他们想做的事情,在11月3日之后,你听说之前,“CNBC报导。

据Stat news报道,8月23日,也就是共和党全国代表大会前夕,特朗普在宣布紧急授权的新闻发布会上说,“我们非常坚强,非常坦率,我们有一些令人难以置信的答案,我们不会被拖延。”

据《纽约时报》报道,在新闻发布会上,特朗普和卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)也表示,已证明血浆疗法能将死亡率降低35%。这是一种误导,因为没有研究表明这种治疗比标准治疗更有效地降低死亡率。

特朗普和阿扎尔都没有确切说明他们是从哪里得到这个数据的。根据Stat News、《纽约时报》和多位科学家在Twitter上的分析,198彩平台黑钱吗,从没听过198彩黑钱的消息198彩娱乐,一直以来198彩票平台官网打的旗号就是不黑钱,信誉好,技术666,游戏彩种丰富,他们很可能是在引用梅奥诊所(Mayo Clinic)和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)最近进行的一项研究。

这项研究发表在8月12日的预印本数据库medRxiv上,没有经过同行评审,没有随机化,也没有纳入对照组,这意味着没有患者接受标准护理而不是血浆。相反,该研究比较了两组住院的COVID-19患者,他们要么在确诊后三天内接受血浆治疗,要么在确诊后四天或四天以上接受血浆治疗。早期治疗的死亡率为8.7%,晚期治疗的死亡率为11.9%。这意味着早期治疗的患者死亡率比后期治疗的患者低26%。

该研究还比较了基于患者接受血浆中抗体数量的死亡率。接受“高”水平抗体血浆的患者死亡率为8.9%,“中”组为11.6%,“低”组为13.7%。这意味着高抗体组的死亡率比低抗体组低35%,这可能是特朗普和阿扎得出的35%的统计数字。然而,研究人员从储存的血浆样本中获得了这些抗体水平,因此研究结果可能会受到“与生物pecimen处理和储存有关的一些因素”的影响,作者指出。

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除了特朗普和阿扎尔之外,198娱乐官网安198彩总代理全登录的网址被国内网络警察给封了,我都不知道,还是好朋友198彩票总代给我发的站内信收到的通知,域名也更换了。,FDA局长Stephen Hahn博士在昨天的新闻发布会上也发表了一份误导性的声明,似乎是针对这一初步数据。

“如果数据继续有效,在100名感染COVID-19的患者中,有35人会因为使用血浆而获救。”但是,如果没有rct,血浆不能被证明显著提高生存率,rct将血浆与不同的治疗方法进行比较;梅奥试验再次比较了两种血浆。

血浆治疗的rct很难组织。《生活科学》杂志此前报道,如果一个地区没有受到COVID-19的严重影响,可能就没有足够的康复患者可以捐献血浆,或者没有足够的病人参加临床试验。此外,据《纽约时报》8月19日报道,随机试验还带来了一个独特的挑战,即一些患者将随机接受血浆以外的治疗,这一事实有时会使患者不愿参与试验。现在,患者可以在完全不参加试验的情况下接受血浆,组织rct的尝试可能会进一步偏离轨道。最终的结果是,越来越多的病人接受的治疗可能不会带来预期的好处。

但是在任何情况下,随机对照试验和血浆的紧急使用都依赖于血浆捐赠的稳定供应——是否有足够的血浆供应?据Stat News报道,上个月,特朗普政府宣布启动800万美元的广告宣传活动,鼓励新冠肺炎患者捐献血浆;然而,目前还不清楚这项运动和紧急授权是否会像总统预测的那样,在全美范围内扩大治疗范围。

 

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