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198彩带玩团队,默克公司的COVID-19药片可能很快就会上市。它的效

发布时间: 2021-12-08        来源:未知    浏览次数:


在人们住进医院之前,研制出一种简单的药片来对抗COVID-19的希望已经变得有点渺茫。关于默克公司及其合作伙伴脊背制药公司生产的一种抗病毒药物的新数据显示,它并不像人们最初认为的那样出色。这种药物的缺点可能超过它对抗冠状病毒和让人们远离医院的潜力。

11月30日,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的顾问小组以微弱优势投票通过了这一建议,目前该机构正在权衡是否批准对这种名为molnupiravir的药物进行紧急使用。该药物已于11月4日在英国获准使用。如果FDA也这么做,最终可能只是权宜之计:一些顾问已经敦促FDA做好准备,一旦有更好的结果出现,就撤回授权。

找到一个早期治疗也并不容易,所以许多专家最初称赞molnupiravir的发展作为一个潜在的大流行改变游戏规则:一颗药丸,可以给人在感染早期可以帮助防止卫生保健系统不知所措,和备用高危人群从最严重的并发症(SN:7/27/21)。

在一项临床试验中,该药显示了预防严重疾病高风险人群因COVID-19住院和死亡的早期迹象(SN: 10/1/21)。事实上,结果非常有希望——住院或死亡的相对风险降低了48%——以至于试验停止了,这样药物就有可能更早地进入公众。

但在11月26日,默克公司在一份新闻稿中宣布,当所有可用的试验数据都得到时,与安慰剂相比,住院和死亡的相对风险降低了30%。这一转变的原因是,在试验的最后阶段,安慰剂组中严重疾病的发病率出现了无法解释的下降。

在5月7日至8月5日收集的数据中,377人中有53人(或14.1%)在安慰剂组中住院治疗,8人死亡(2.1%)。在molnupiravir组,385人中有28人(7.3%)住院治疗,没有人死亡。

但FDA对随后数据的分析显示,从8月6日到10月2日,安慰剂组322人中有15人(4.7%)住院,1人死亡(不到1%)。在那段时间内接受molnupiravir治疗的324人中,20人(6.2%)住院治疗,1人死亡(不到1%),这使得molnupiravir的疗效似乎比安慰剂更差。

总的来说,在molnupiravir组的709人中,有48人住院,1人死亡,相比之下,699人中有68人住院,9人死亡,疗效从最初的48%下降到30%。

分裂的支持

考虑到这种低于预期的疗效,FDA抗菌药物咨询委员会就是否应该授予这种抗病毒药物紧急使用授权达成了13比10的分歧,投票双方的专家通常都同意对方的观点。这场辩论和投票反映了一场关于该药疗效和谁应该使用该药的不确定性风暴——不符合资格使用该药的人的名单比大多数专家会给的人要长得多。该小组还质疑该药物是否会导致更危险的冠状病毒,是否会导致儿童生长延迟或人类DNA突变,以及其他未回答的问题。

波士顿塔夫斯大学的病毒学家约翰·科芬在FDA会议上说,198彩票平台开了几年,198彩带玩团队如何登陆,他梦想着一种能有效治疗病毒感染的小分子药物。“我不确定molnupiravir是否是我们一直在等待的,但这是我们目前所拥有的一切。”他投票支持该药物,但与其他一些人一样,他敦促FDA重新考虑是否有更好的选择。

如果辉瑞公司生产的一种抗病毒药物能够实现其早期承诺,即在出现症状的三天内服用,与安慰剂相比,住院率和死亡率降低89%,那么更好的东西可能已经出现在地平线上。这种药物与molnupiravir的疗效不同,可能没有同样的安全问题。

另一种早期治疗方法,实验室制造的单克隆抗体,已经被批准用于非住院COVID-19患者(序列号:9/22/20)。但这种治疗需要静脉注射,需要去一趟输液中心。许多人没有现成的设施。一些冠状病毒的新变种也可以逃避其中一些抗体。

药物的缺点

对批准molnupiravir的担忧之一是,198手机198彩开户APP在那里下载登录,这种抗病毒药物可能会刺激更危险的冠状病毒的进化。抗病毒药丸的工作原理是使病毒RNA发生突变,使病毒变得无传染性,并最终停止复制。这种突变发生在病毒的整个基因说明书或基因组中。

其中一些突变可能会落在刺突蛋白上,这种蛋白帮助冠状病毒侵入细胞或其他蛋白质,使病毒更具传染性,或更容易躲避疫苗。如果人们没有完成使病毒失效所需的整个5天疗程,这尤其令人担忧,可能会导致高度变异的新病毒形式感染他人。

纳什维尔梅哈里医学院院长、免疫学家詹姆斯·希尔德雷思(James Hildreth)说:“这种药物有可能将一些非常具有挑战性的变异推向公众,这是一个非常非常重要的问题。”

默克公司的代表说,这种可能性不大,因为即使服用一半剂量的药物五天之后,在接受测试的研究参与者中也不再检测出传染性病毒。在一项研究中,该公司发现7名患者在服用molnupiravir后,冠状病毒的刺突蛋白发生了变化,但没有证据表明病毒会传播给其他人或影响患者的健康(没有人住院或死亡)。

研究人员说,Molnupiravir还可能导致人类DNA突变。该药物是一种核苷类似物——一种人工RNA构建块,可以模拟胞嘧啶和尿嘧啶碱基。人类细胞中的某些酶可能会将这些RNA亚基转化为DNA构建块,这可能会导致人类DNA的突变,尤其是在快速复制的细胞中,如血细胞。这种可能性有多大还是个悬而未决的问题。

对实验室培养皿中培养的细菌和细胞进行的实验室测试表明,该药可能在某些情况下导致这种DNA突变。但动物实验表明,这种突变在体内发生的风险很低。为了减少发生这种突变的机会,人们服用molnupiravir的时间不能超过5天。这段时间应该足以消灭病毒,但又不至于造成持久的伤害。

有限的资格

动物研究也表明,molnupiravir可能会干扰骨骼生长,所以这种药物可能不会给孕妇、儿童或青少年使用。在三个月的时间里,研究人员给老鼠服用的药物剂量是人类的9到15倍。这些年轻的大鼠在将生长板的软骨转化成骨头时遇到了困难,生长板是长骨末端的组织,决定了骨头未来的长度和形状。但是,如果给老鼠一个月的剂量,或者它们得到的剂量与人类相似,则没有发现问题。

专家说,这种骨骼问题对成年人来说不是问题,但在给儿童或孕妇用药前需要更多的数据。

目前还不清楚这种药物是否会帮助接种疫苗的人,或对delta变种有效。它的功效也因患者高风险的健康状况而异。它能让肥胖患者远离医院,但与安慰剂组相比,服用该药的糖尿病患者最终住院的人数更多。

填充一个需要

不过,对于轻度至中度COVID-19患者,目前还没有好的治疗方法。然而,截至11月30日,美国每天有超过8.2万人被诊断出患有COVID-19, 800多人死亡。随着该国部分地区病例数量激增,这些数字预计还会增加。如果新的欧米克隆变种被证明比目前占主导地位的德尔塔变种具有更强的传染性的话,那么它可能会给这场大火火上浇油。

因此,即使molnupiravir有所有的缺点,好的总代理团队会陪玩家一起收米,198彩最大总代是谁凭藉多年的彩票经验以及投注知识,198彩平台主管就在这等著你。,联邦监管机构可能会决定,将住院和死亡人数减少30%是值得给予该药物临时授权的。

波士顿布里格姆妇女医院(Brigham and Women 's Hospital)传染病医生、FDA咨询委员会主席林赛·巴登(Lindsey Baden)说,这种药物可能有助于“在正确的时间对正确的患者群体和病毒进行治疗”。“对我来说,这至少表明有一些人群可能从中受益。”

但他说,还需要做更多的研究来解决人们对这种药物的担忧。“正是数据的缺失让我们许多人感到不舒服。”

美国总统乔·拜登(Joe Biden) 12月2日在阐述对抗欧米克隆变种的计划时表示,政府已经获得了这种药物的供应,如果获得批准,将像分发疫苗一样分发这种药物。

 

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