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198彩带玩团队,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个预防HIV的

发布时间: 2021-12-22        来源:未知    浏览次数:


12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,世界上第一种可降低感染艾滋病风险的注射药物已经获得批准。

这种注射用药物被称为prepreude,或者它的通用名称“cabotegravir缓释注射用混悬液”,它提供了一种替代每日服用的预防艾滋病毒的药物,如特鲁瓦达和Descovy。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,这些药物在预防艾滋病性传播方面的有效性高达99%,但必须每天服用才能达到这种效果。

相比之下,根据FDA的声明,在开始使用prepreude时,患者最初会接受两针注射,间隔一个月,之后每两个月接受一次注射。

“这种每两个月进行一次的注射,对应对美国的艾滋病疫情至关重要,今天刚刚在百度搜素198彩注册,发现现在开户可以找总代申请198198彩网址注册彩金,真的假的呢?,包括帮助高危人群和某些群体,在这些人群中,坚持每天服药是一项重大挑战,或者不是一个现实的选择。”FDA药物评估和研究中心抗病毒部门主任Debra Birnkrant博士在声明中说。

声明中说,FDA希望这种预防艾滋病毒的长效注射药物能够增加高危人群对这类药物的使用。暴露前预防(PrEP)是指为预防艾滋病毒而服用的药物,美国建议约120万人服用,198娱乐官网安198彩总代理全登录的网址被国内网络警察给封了,我都不知道,还是好朋友198彩票总代给我发的站内信收到的通知,域名也更换了。,2020年,198彩票是那个集团旗下的子品牌,听198彩票总代说198彩平台好像是合乐的姐妹网站,其中约25%的人获得了预防药物的处方。2015年,这一比例仅为3%,但声明称,“仍有很大的改善空间”。

两项临床试验表明,prepreude比每日服用特鲁瓦达更有效地降低了感染艾滋病毒的风险。这些试验符合这类研究的黄金标准,因为它们是随机的和双盲的,这意味着接受实际药物治疗的人是随机选择的,医生和患者都不知道谁接受的是真正的药物而不是安慰剂。

《生活科学》此前报道,第一次试验包括近4600名与男性发生性关系的顺性别男性和跨性别女性。与服用特鲁瓦达的参与者相比,服用prepreude的参与者感染艾滋病毒的风险降低了69%。根据FDA的声明,第二次试验包括了大约3,200名有感染艾滋病毒风险的顺性别女性,发现那些服用prepreude的人感染艾滋病毒的风险比服用特鲁瓦达的人低90%。

根据声明,服用prepreude的试验参与者确实比服用特鲁瓦达的人经历了更多的副作用,包括头痛、发烧、疲劳、背痛、肌痛、皮疹和注射部位的反应。

根据FDA的声明,截至12月20日,prepreude已被批准用于体重至少77磅(35公斤)的高危成人和青少年。在开始注射之前,患者可以选择每天服用一种名为Vocabria的cabotegravir口服制剂,观察他们对药物的耐受性。在开始产前注射前,应对患者进行艾滋病毒检测并确认为阴性,在每次注射前也应确认为阴性,以避免产生耐药艾滋病毒的风险。

该药物的制造商ViiV Healthcare在一份声明中说:“未确诊的HIV-1感染患者使用prepreude治疗HIV-1 PrEP时,已经识别出耐药的HIV-1变异。”“在接受预备治疗期间感染HIV-1的人必须过渡到完整的HIV-1治疗方案。”

《国会山报》报道,本月早些时候,美国疾病控制与预防中心更新了关于医生应该如何告知患者PrEP的指导意见。该机构现在建议,卫生保健提供者向所有性活动频繁的成年人和青少年告知有关PrEP的信息,并向所有需要药物的人提供药物,无论他们是否报告了会使他们处于高艾滋病毒接触风险的特定行为。prepreude现在加入了可以向这些患者提供的可能选择的列表中。

据NBC新闻报道,prepreude的定价为每剂3700美元(或每年22,200美元,6剂),预计明年初将运往美国的批发商和专业分销商。今年7月,美国联邦政府规定,大多数美国保险公司必须为特鲁瓦达和德斯科维(Descovy)提供保险,以及维持处方所需的实验室检测和门诊就诊,而无需分担费用;但到目前为止,保险公司还没有被要求支付使用prepreude的所有费用。
 

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