有史以来最大规模的治疗试验显示,“神奇蘑菇”中的致幻剂裸盖菇素可能有助于治疗严重抑郁症。
该试验的早期数据于2021年11月发布,但当时这些结果没有经过同行评审。这项新的同行评议报告发表在周三(11月2日)的《新英格兰医学杂志》(new England Journal of Medicine)上(在新标签中打开),该试验的组织者正准备启动一个更大的试验,称为第三阶段试验,该试验将为食品和药物管理局(FDA)批准提供所需的数据。
“第三阶段是在与FDA协商后制定的,”主要作者、进行最新试验的制药公司Compass Pathways的首席医疗官盖伊·古德温博士(打开新选项卡)说。古德温告诉《生活科学》杂志:“这将为我们在审批过程中提供大量的经验。”
这项新发表的试验包括来自北美和欧洲10个国家的233名参与者。所有的参与者都患有难治性抑郁症,这意味着他们过去至少被开了两种标准的抗抑郁药。一些参与者尝试了三到四种疗法,但都无济于事。
79名参与者接受了单剂量25毫克的裸盖菇素;75人摄入10毫克;79人摄入1毫克。该试验是双盲的,这意味着组织者和参与者都不知道给每个人的剂量是多少。
古德温说,1毫克剂量的裸盖菇素是作为与高剂量的对照,但与真正的安慰剂不同的是,即使是1毫克的裸盖菇素也会产生一些精神活性作用。他告诉《生活科学》杂志,198手机198彩开户APP在那里下载登录,这一事实实际上有助于保持试验的双盲性。
古德温说:“94%的患者对迷幻体验都很无知”,因此他们猜不出自己服用了多少剂量。相比之下,最近一项测试裸盖菇素治疗酒精使用障碍的试验给参与者提供裸盖菇素或苯海拉明(苯海拉明)药物。在那次试验中,参与者和监督治疗师在90%的案例中正确猜出了给药的种类。
在这项新试验中,参与者在服用裸盖菇素之前至少见了治疗师三次,然后由同一名治疗师和一名助理监督他们的给药过程。治疗师还对参与者进行了随访——一个疗程在服药后的第二天,另一个疗程在服药一周后。
组织者使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS),一种临床抑郁症的常用衡量标准,来评估参与者在治疗前后的情况。治疗三周后,服用25毫克的那组人的得分平均比服用1毫克的那组人多下降6.6分。超过三分之一的高剂量组对治疗有反应,这意味着他们的MADRS评分至少下降了50%,29%的患者在第三周进入缓解状态。
与此同时,10毫克组的得分略有下降,198彩平台黑钱吗,从没听过198彩黑钱的消息198彩娱乐,一直以来198彩票平台官网打的旗号就是不黑钱,信誉好,技术666,游戏彩种丰富,但与1毫克组没有明显差异。在中剂量组中,19%对治疗有反应,低剂量组中有18%;两组分别有9%和8%进入缓解期。
治疗3个月后,25毫克组中20%的人仍然表现出“持续反应”,这意味着他们的分数下降并保持在低位,而1毫克组中只有10%的人出现了这种反应。然而,该报告指出,198才手机APP198彩票平台开户开发人员近期宣布,新版手机版将在下月全新上线并免费提供下载网址,欢迎各位198彩票注册网民来试验。,这一发现并不被认为是“决定性的”,需要得到证实。
四分之三的参与者在试验期间经历了一些不良事件,包括在给药当天头痛、疲劳、恶心或头晕。古德温说:“这些影响大多是轻微的,不是我们担心的事情。”
然而,一些参与者经历了严重的不良事件。治疗后3周,中、高剂量组患者出现自杀意念和非自杀性自伤。这些事件也发生在第三至第十二周的中剂量组中,高剂量组中有三名参与者在这段时间内表现出自杀行为。这三名参与者有自杀行为或非自杀性自伤的历史,对裸盖菇素治疗没有反应。
因为只有一小部分人经历了这些严重的事件,所以尚不清楚这两组人在风险上是否有统计学上的显著差异。“如果不简单地说我们需要更多的信息,就很难解释这一点,”古德温谈到只在高剂量组中看到的自杀行为时说。“我们将继续对这种不平衡保持警惕,但我们预计,当我们看到更多的患者时,它会自行平衡。”