美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了世界上第一种预防呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 的疫苗——一种季节性呼吸道感染，可在高危人群中引起危及生命的肺炎和危险的肺部炎症——机构宣布（在新标签页中打开）周三（5 月 3 日）。
批准的疫苗名为 Arexvy，由制药公司葛兰素史克 (GSK) 生产，已获准用于其中一个高危人群：60 岁及以上的成年人。婴幼儿是另一个高危人群，198客户端APP
198优惠活动如何登录，针对他们的疫苗仍在研制中。一种旨在在怀孕期间注射的疫苗即将获得批准，这样保护性抗体就可以通过胎盘传递给胎儿。
据美国疾病控制和预防中心估计，美国每年有 60,000 至 160,000 名老年人因 RSV 住院，该年龄组中有 6,000 至 10,000 人死于感染（在新标签页中打开）（CDC）。RSV 感染还会使现有的医疗状况恶化，例如哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和充血性心力衰竭。在老年人中，免疫系统较弱、患有慢性心脏病或肺病的人面临严重 RSV 感染的最大风险。
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“今天批准第一种 RSV 疫苗是预防可能危及生命的疾病的一项重要公共卫生成就，” Peter Marks 博士（在新标签页中打开）FDA 生物制品评估和研究中心主任，在 FDA 5 月 3 日的公告中说。
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据葛兰素史克称，新批准的疫苗含有一种佐剂——一种可以增强免疫系统的物质——以及一种在 RSV 表面发现的实验室制造的蛋白质，称为融合蛋白或 F 蛋白（在新标签页中打开）. 病毒利用这种 F 蛋白侵入人体细胞并感染它们。蛋白质通常会在融合到细胞表面时改变形状，但对于疫苗来说，蛋白质已被冷冻成“融合前”的形式。一旦注射疫苗，免疫系统就会学会识别融合前的 F 蛋白，从而阻止感染。
在临床试验中（在新标签页中打开）, 12,500 名老年人接受了一次性疫苗 Arexvy，12,500 人接受了安慰剂。与安慰剂组相比，
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疫苗最常报告的副作用是注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛和关节僵硬或疼痛。在接种疫苗后的一个月内，10 名接种疫苗的人出现了一种称为心房颤动 (AFib) 的不规则、快速的心跳，安慰剂组的 4 人也报告了 AFib。
在另外两项规模相似的临床试验中，报告了额外的副作用。在一项试验中，参与者同时接种了 Arexvy 和流感疫苗，在一个月内，两名接种疫苗的参与者出现了一种大脑和脊髓炎症，称为急性播散性脑脊髓炎 (ADEM)。其中一名参与者死亡。
在另一项试验中，参与者只接受了 Arexvy，一名接种疫苗的人患上了格林-巴利综合征，这是一种罕见的免疫系统攻击身体神经的疾病，可导致肌肉无力，有时甚至瘫痪。（其他疫苗有时与风险暂时上升有关（在新标签页中打开）发展这种综合症，但在这些罕见的情况下，风险的总体增加非常小。）
“FDA 要求公司 [GSK] 进行上市后研究，以评估格林-巴利综合征和 ADEM 严重风险的信号，”FDA 声明说。“此外，虽然不是 FDA 的要求，但该公司已承诺在上市后研究中评估房颤。”
此外，在其正在进行的一项试验中，葛兰素史克将跟踪参与者三个 RSV 季节，以评估单次 Arexvy 剂量的保护作用持续多长时间，198彩票平台开了几年，
198彩带玩团队如何登陆，并评估重复接种疫苗的安全性和有效性。换句话说，他们仍在测试是否应该按照与年度流感疫苗相似的时间表每年重新接种一剂疫苗。
预计 FDA 将在 5 月下旬讨论批准针对老年人的第二种 RSV 疫苗。据美国有线电视新闻网报道，第二种疫苗由辉瑞公司生产（在新标签页中打开）. 制药公司 Moderna也为老年人研制了 RSV 疫苗，并可能很快申请批准。
