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198彩开户怎么样,新授权的Moderna COVID-19疫苗与辉瑞公司的疫苗

发布时间: 2020-12-26        来源:未知    浏览次数:

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第二种冠状病毒疫苗现已加入美国抗击COVID-19的战斗。

12月18日,美国食品和药物管理局批准Moderna公司的疫苗用于18岁及以上人群的紧急使用。12月17日,一个专家小组召开会议,讨论该生物技术公司从正在进行的临床试验中收集到的疫苗数据。

该疫苗是辉瑞制药公司及其德国合作伙伴BioNTech于12月11日批准的一种类似疫苗的一部分,198时时彩平台无论是信誉还是游戏体验感都是有口皆碑的,特别是198彩票代理制度,真的是让利给代理还有会员,平台总代团队还免198彩票注册费叫你如何做代理推广。 ,已经开始用于美国的高危人群,包括卫生保健工作者和生活在养老院的人(SN: 12/11/20;12/1/20)。

让我们来看看这两种疫苗是如何相互对抗的。

两者显然都能保护年龄在18岁至65岁以上的人不出现COVID-19症状。

Moderna与美国国立卫生研究院合作开发的疫苗和辉瑞公司的疫苗在临床试验中都超出了预期。

Moderna在提供给FDA供审查的文件中报告称,他们的三期临床试验(包括3万多人)显示,该疫苗在预防接种者出现COVID-19症状方面的有效性为94.1%。该生物技术公司在11月30日的一份新闻稿(SN: 11/16/20)中公布了这一发现,该发现是在参与者接种第二剂疫苗两周后确定的。辉瑞公司的疫苗在预防症状方面也同样有效,有效率达95%。

杜克大学(Duke University)传染病医师苏珊娜·纳吉(Susanna Naggie)表示,之所以会出现类似结果,是因为两种COVID-19疫苗“相似之处远远多于不同之处”。“我想这就是为什么我们在早期疗效数据方面看到了非常相似的情况。”

对于辉瑞公司来说,其功效在16岁到89岁的年龄组中是相似的。在年龄在18岁到64岁的现代临床试验参与者中,疫苗的有效性为95.6%。但在65岁以上的人群中,它的疗效较低,只有86.4%。

差异,然而,基于少数情况下从老年群体——四个疫苗组和安慰剂组29——而不是统计学意义,杰奎琳·米勒,现代化的传染性疾病发展,说在12月17日FDA顾问听证会。她说,疫苗“对老年人的效力与对全体人口的效力是一致的”。

Moderna的疫苗在第一次接种后可能会提供更好的保护。

虽然两种疫苗都需要两剂才能提供最好的保护,但早期证据表明,Moderna在第一次注射后两周就能更好地抵御症状。

辉瑞的疫苗方案包括两次注射,每次注射21天;Moderna的两剂药间隔28天。在辉瑞试验的受试者接受第一剂疫苗后,疫苗组有39例COVID-19病例,安慰剂组有82例,疫苗的有效性为52.4%。另一方面,Moderna的第一次注射后的疗效为80.2%。

然而,在Moderna的试验中,这种功效是建立在相对较少的病例基础上的——安慰剂组39例,疫苗组7例——仅在一小部分试验参与者中。而且几乎所有的参与者都继续接受了Moderna的第二针,这使得很难确切知道人们在单针注射后受到的保护程度。

Moderna的疫苗也许能更好地预防严重症状,但现在还不能确定。

Moderna的疫苗最初在预防患者出现严重症状方面显示出了令人印象深刻的100%有效性。虽然在临床试验的安慰剂组中有30人出现了严重的疾病,但接种疫苗的人没有出现严重的疾病。然而,FDA的医疗官员张瑞秋(Rachel Zhang)在12月17日的听证会上说,由于发生了这种分析,疫苗小组中的一人可能出现了严重的病例,但尚未得到证实。

辉瑞最初在11月18日的新闻发布会上宣布,其疫苗似乎也可以防止人们患上重病。但是专家说,在那次审判中,确知的案例太少了(SN: 11/18/20;12/10/20)。四名辉瑞试验参与者出现了严重的COVID-19,其中三人接受了安慰剂。

不过,约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的病毒免疫学家安德烈亚·考克斯(Andrea Cox)表示:“很明显,Moderna疫苗和辉瑞疫苗都显著减少了有症状的冠状病毒(病例)和需要住院治疗的冠状病毒感染。”

与辉瑞不同的是,Moderna的初步数据表明,该公司的疫苗不仅能阻止症状,还能阻止感染。

一些早期数据表明,现代疫苗可以保护接种人群免受无症状感染和症状性疾病。虽然很明显,该疫苗和辉瑞公司的疫苗可以防止人们出现COVID-19症状,但完全阻止感染对于遏制冠状病毒的传播和在社区中建立免疫力至关重要。

在接受安慰剂治疗的逾1.4万人中,有38人在第一次注射后但第二次注射之前冠状病毒检测呈阳性,但没有出现症状。然而,198彩票注册账户安全可靠198彩平台,198彩票平台采用最新国际加密系统,保证玩家的个人隐私是不会泄露的,该公司报告说,在接种第二剂疫苗之前,接受检测的人中只有14人是无症状的病毒携带者。与安慰剂组相比,试验疫苗组的COVID-19无症状病例减少了三分之二,这表明一些感染是可以预防的,即使只注射一剂疫苗。

辉瑞尚未公布任何数据显示其疫苗是否能预防无症状COVID-19病例。但是,由于它的工作原理与Moderna的非常相似,“我不认为有任何理由相信两者之间会有区别,”Naggie说。

这两种疫苗都使用一种名为mRNA的基因分子,这种基因分子被包裹在纳米颗粒中,向细胞传递指令,以制造冠状病毒的刺突蛋白,该病毒使用刺突蛋白进入细胞。然后,当遇到感染时,免疫系统就会学习识别和防御这种刺突。

这两种疫苗都有类似的副作用,但严重的过敏反应仍存在疑问。

每种疫苗在注射到体内后都会产生类似的副作用。考克斯说:“它普遍会引起手臂疼痛。”疲劳、寒战、身体疼痛或头痛等“全身”症状在两项试验的参与者中也很常见,尤其是在第二次服药后。

但是Moderna公司的疫苗比辉瑞公司的“压痛、肿胀和一些系统性症状的发生率要高一些”,Cox说。考克斯说,这可能是因为每次剂量的Moderna都包含了更多的mRNA,当免疫反应对外来物质做出反应时,引发了快速而强烈的症状。

这些副作用在疫苗中并不罕见。“事实上,这表明你的身体正在产生强大的免疫反应,这正是你想要的,”Naggie说。

在这两种疫苗的试验参与者中,还出现了一些贝尔氏麻痹(一种面部肌肉暂时无力或麻痹)的孤立病例。与安慰剂组相比,198彩票带玩团队是哪个,去198彩娱乐官网一198彩票注册查就知道了。,Moderna和辉瑞试验的疫苗组中出现的这些病例更多,这令人担忧,它们可能是在应对COVID-19疫苗时出现的。

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但考克斯说,从总体上看,这样的案例在两组试验中都很少见。“重要的是要记住病毒也会引起贝尔氏麻痹,”她说。因此,虽然疫苗确实会引发一些病例,但接种疫苗的人感染贝尔氏麻痹的几率最终可能会低于冠状病毒感染后的几率。在12月17日的听证会上,FDA官员建议专家们继续监测接种过贝尔氏麻痹疫苗的人,但还不能确定疫苗是否与病例有关。

自从辉瑞的疫苗在英国和美国推出以来,一些卫生保健工作者经历了在临床试验中没有发生的更严重的反应。英国有两人对疫苗过敏,阿拉斯加也有三人。美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)建议诊所在接种疫苗后监测人们的过敏症状,并准备肾上腺素等治疗措施。

目前还不清楚接种Moderna疫苗的人是否会发生类似的过敏反应。Moderna首席医疗官Tal Zaks在12月17日的FDA听证会上说,需要考虑的一点是,两种疫苗中使用的纳米颗粒是不同的。这种差异可能意味着Moderna疫苗中的纳米颗粒不像辉瑞公司的疫苗那样具有引起过敏反应的潜力。但是一些专家怀疑过敏反应可能是由于纳米颗粒的一种成分聚乙二醇引起的,两种疫苗中都有聚乙二醇。

更多的Moderna疫苗最初将在美国上市。

今年7月,辉瑞同意在2021年3月底之前向美国供应1亿剂COVID-19疫苗——足够为5000万人接种疫苗,因为每次疫苗需要两次接种。但据报道,官员们拒绝购买更多的疫苗,限制了最初可用的剂量。FDA 12月16日在推特上表示,辉瑞公司的一些小瓶通常装满五剂疫苗,但容纳的量超过了配配量。官员们建议使用每个小瓶的全部剂量,这样医护人员就可以为更多的人接种疫苗。

另一方面,Moderna计划在美国提供2亿剂疫苗,足够在3月底前为1亿人接种疫苗。其中,该公司计划在2020年底前发运约2000万剂疫苗。另外8000万辆将在2021年第一季度交付。

Moderna的疫苗不必保存得这么冷,所以应该更容易分发。

一个很大的区别是疫苗必须如何储存。辉瑞的疫苗必须保存在-70°C的超低温冰箱中,而Moderna的疫苗则可以在-20°C的标准冰箱中保存(SN: 11/20/20)。Moderna的疫苗也可以在冰箱里保存长达一个月。由于现代疫苗可以在更高的温度下储存,它的分发应该比辉瑞的更容易管理。

“我认为我们有一些灵活性是件好事,”Naggie说。

一些医院有能力将辉瑞公司的疫苗长期保存在超低温中,直到这些疫苗解冻使用。没有超低温冰箱的诊所可以求助于Moderna。将来,其他公司的疫苗,如阿斯利康或强生公司的疫苗,也可能会在冰箱里保存更长的时间。

Naggie表示,目前有两种疫苗是令人激动的,她于12月16日接受了辉瑞公司的第一剂COVID-19疫苗。“排队买疫苗……有一种希望的感觉,我认为这很神奇。”

 

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