6月14日,诺瓦瓦公司(Novavax)宣布,在一项晚期临床试验中,该公司生产的COVID-19疫苗的总有效率为90%,这意味着该疫苗的保护效果似乎与辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)和Moderna的疫苗差不多。
该试验于2020年12月开始,当时一些有关冠状病毒的变种已经广泛传播,包括在英国发现的Alpha变种和在南非发现的Beta变种。相比之下,辉瑞生物科技和Moderna的试验是在这些变种出现之前进行的。
根据Novavax公司的一份声明,Novavax试验包括美国和墨西哥119个地点的29960名参与者。一半的参与者注射了疫苗,而另一半则注射了安慰剂。试验期间共出现77例COVID-19病例:安慰剂组63例,疫苗组14例。接种组所有病例均为轻度,而安慰剂组有10例中度病例和4例重度病例。
据STAT News报道,在与投资者的电话会议上,诺瓦瓦克斯的代表指出,安慰剂组中有另外6人在试验期间需要住院治疗,其中1人死亡。然而,这些患者的COVID-19阳性检测结果未在试验中心实验室得到确认,因此他们未被纳入疗效分析。
该公司报告称,根据迄今提供的数据,Novavax疫苗似乎对中度和重度COVID-19感染有效100%,对有症状感染有效90.4%。具体来说,该疫苗在高危人群中对症状性感染的保护效率为91%。高危人群指的是那些现有疾病导致严重感染风险增加的人、那些暴露于病毒的高风险人群以及年龄超过65岁的人群。
佛罗里达大学生物统计学家娜塔莉·迪安在接受《纽约时报》采访时表示:“这是一个有力的结果。”“这让他们排到了更高的位置。”
该公司尚未公布完整的试验数据,并计划在未来发布。该公司在声明中指出:“该试验的进一步分析正在进行中,将通过预印本服务器共享,并提交给同行评审期刊发表。”
在周一的新闻发布会上,Novavax还报道称,该疫苗对“关注变体”(VOC)和“感兴趣变体”(VOI)有93%的保护作用。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的定义,VOCs被定义为具有更强传播性、疾病严重性或阻碍疫苗或治疗的能力的病毒版本;VOIs携带的基因差异可能导致传播性和疾病严重程度的改变,但突变体仍然显示出有限的流行。
该公司通过分析77例COVID-19病例中54例的病毒遗传物质,寻找VOCs和VOIs。77起案件中,VOCs 35起,198手机198彩开户APP在那里下载登录,VOIs 9起;44例VOC和VOI中有38例发生在安慰剂组,6例发生在接种组。
据STAT新闻报道,感染了一种VOC的参与者中,约有一半感染了Alpha变体,也被称为B.1.1.7。很少有人分别在南非和巴西发现Beta和Gamma变异,没有人发现在印度发现的Delta变异,所以疫苗对Delta的效力仍然未知。
“所有这些更耐药的变异都将导致一定程度的药效丧失,”威尔·康奈尔大学免疫学家、试验参与者约翰·摩尔(John Moore)告诉STAT。“但有了这些强大的疫苗,它不会被消灭。”
据《纽约时报》报道,诺瓦瓦克斯公司将在完成质量控制测试后,在美国申请紧急使用授权(EUA),以证明该疫苗能够可靠地大规模生产。Novavax首席执行长斯坦利•埃尔克(Stanley Erck)在接受采访时说,公司还计划向英国、欧盟、印度和韩国申请授权,可能会先在其中一个国家获得授权,然后再在美国获得授权。
据《纽约时报》报道,鉴于其他三种COVID-19疫苗已经在美国获得批准,无论何时该公司申请美国fda的批准,美国食品和药物管理局(fda)可能会要求诺瓦瓦公司申请完全批准。
“法律规定,一旦你有了足够的剂量,就不需要额外的EUA,”Luciana Borio博士告诉《纽约时报》,她在2015年至2017年期间担任FDA代理首席科学家。博里奥补充说,一旦获得批准,这些疫苗“可能是真正适合的助推器”。
该疫苗名为NVX-CoV2373,含有纳米颗粒,其中点缀着修饰的突刺蛋白——这种蛋白能够粘住冠状病毒,198彩票平台注册送的钱怎198带玩团队是1号团队吗么提款,并插入细胞内引发感染。纳米颗粒不能像病毒一样复制或引发COVID-19,但它们可以训练免疫系统识别导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒,如果接种疫苗的人暴露在这种病毒之下。
据《泰晤士报》报道,现在菠菜业买彩票的软件提款速度敢说第二没人敢说第一的台子必然是198彩票平台。,这种疫苗还含有皂苷,这种从肥皂皮树中提取的化合物可以作为一种佐剂,这意味着它可以将额外的免疫细胞召唤到接种部位。STAT表示,疫苗可以储存在冰箱温度下,分两剂注射,间隔三周。