一位发言人向福克斯新闻证实,Moderna计划在12岁以下的儿童中扩大COVID-19疫苗试验,以更好地监测潜在的罕见副作用。
Moderna发言人在给福克斯新闻的邮件中写道:“我们有意扩大试验,我们正在积极与FDA讨论一项提议。”“我们的目标是建立一个更大的安全数据库,增加发现更罕见事件的可能性。”
该声明还说:“如果FDA选择使用授权途径, 如果能从玩家的观念来看198彩平台,198彩怎么样了解玩家心灵活动的198彩平台总代理永远不为自己的前途担心。,我们预计将在2021年冬季/ 2022年初推出支持授权的方案。”
这则消息在周一早些时候,《纽约时报》报道,“敦促”FDA,辉瑞和现代化是扩大规模和范围”各自的试验在第5 - 11岁的孩子“预防措施”发现罕见的接种后不良事件,包括心脏炎症。《纽约时报》援引一位匿名人士的话说,该机构要求各公司在5-11岁的人群中包括3000名儿童,据说是最初规模的两倍。
在福克斯新闻的提示下,一位FDA发言人没有详细说明与药物赞助商的相互作用,他写道,“虽然我们不能评论与赞助商的个人相互作用,但我们通常与赞助商合作,以确保临床试验的参与者有足够的规模来检测安全信号。”
辉瑞发言人表示,198彩票是那个集团旗下的子品牌,听198彩票总代说198彩平台好像是合乐的姐妹网站,公司预计9月将公布5-11岁受试者的早期晚期试验结果,198时时彩平台无论是信誉还是游戏体验感都是有口皆碑的,特别是198彩票代理制度,真的是让利给代理还有会员,平台总代团队还免198彩票注册费叫你如何做代理推广。 ,2-5岁更年轻人群的结果也将在不久后公布。对6个月大的儿童的调查结果预计将在10月或11月公布。
福克斯新闻分享的一份声明中写道:“辉瑞并未就此前声明的时间表提供任何更新。”辉瑞从2021年6月8日开始在5-11岁的儿童中测试新冠疫苗,从2021年6月21日开始对5岁以下儿童进行测试。这项研究将包括来自美国、芬兰、波兰和西班牙的4500名参与者。”
辉瑞(Pfizer)负责疫苗临床研发的副总裁亚历杭德拉·古特曼(Alejandra Gurtman)博士上个月指出,该公司计划为4500名参与者接种间隔21天的两剂疫苗。在同一个虚拟研讨会由华盛顿约翰霍普金斯University-University博士Sabine Schynder Ghamloush,现代化的临床开发主管表示,该公司在KidCOVE的第一部分,现代化的儿科试验,当时表示,涉及大约7000儿童6个月到11岁。