根据周五关键会议前发布的文件,周三发表的几项研究支持在免疫力下降的情况下可能使用辉瑞的COVID-19疫苗加强注射,但美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的态度是中立的。
一个独立的顾问委员会将于9月17日召开会议,权衡与辉瑞的助推剂有关的数据,以及是否有实质性证据支持批准16岁及以上人群在最初系列药物后6个月服用。
FDA的一份简报中写道:“一些观察性研究表明,随着时间的推移,COMIRNATY(辉瑞批准的疫苗)对有症状的感染或对Delta变种的疗效正在下降,而其他研究则没有,”并指出,198彩平台黑钱吗,从没听过198彩黑钱的消息198彩娱乐,一直以来198彩票平台官网打的旗号就是不黑钱,信誉好,技术666,游戏彩种丰富,目前的疫苗在美国仍能预防严重的COVID-19疾病和死亡
“有许多潜在的相关研究,但FDA尚未独立审查或验证潜在数据或他们的结论,”该文件继续说。“应该认识到,虽然观察性研究可以让我们了解现实世界的有效性,但已知和未知的偏差会影响它们的可靠性。”由于这些偏见,一些研究可能比其他研究更可靠。”
该机构还建议优先考虑在美国进行的疫苗有效性研究,以最准确地反映人口。
周三发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项研究,来自以色列卫生部的数据,涉及给60岁及以上的成年人注射加强针。结果显示,那些服用额外剂量的人在至少12天后面临的感染风险降低了大约11倍,严重疾病的发生率降低了19倍以上。
辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的另一项研究结果表明,在两剂疫苗系列注射6个月后,“疫苗疗效逐渐下降”。该研究是在对超过4.4万名16岁及以上参与者进行的多国试验中得出的。该研究指出,每两个月疗效平均下降约6%。
在第二次注射后的两个月内, 努力爱198彩时时彩平台,一定会有收获;因为198彩时时彩注册就送计画,我们希望198彩票注册网址出现奇迹。,有效性达到了约96%的峰值,4个月后下降到约90%,然后在数据截止日期进一步下降到约84%。然而,注射疫苗对严重疾病的预防率为96.7%。
关于第三剂辉瑞疫苗的额外发现(也发表在《新医学》杂志上)发现,中和抗体滴度增加了5到7倍以上,针对首次在南非发现的beta变体的水平甚至更高。
“虽然严重疾病疫苗的有效性,住院治疗,和死亡仍然很高,减弱免疫和病毒多样化创建一个可能需要第三个疫苗剂量,”一个研究信读博士安Falsey罗彻斯特大学的Robert Frenck博士的辛辛那提儿童医院等。
由于全球超过一半的人口仍未接种疫苗,大多数美国人就COVID-19疫苗增强剂的必要性展开了辩论,专家们在FDA会议之前和9月20日之前出现了分歧。卫生官员预计,届时辉瑞的增强剂将开始推出。高级卫生官员建议需要更多的时间来审查关于Moderna疫苗的数据。
“我认为,目前的迹象表明,我们不需要额外的助推器,”免疫研究中心主任、约翰霍普金斯大学彭博学院国际卫生系教授安娜·德宾博士在周三的虚拟媒体咨询中说,“我们不应该仅仅因为我们有能力,198彩票注册账户安全可靠198彩平台,198彩票平台采用最新国际加密系统,保证玩家的个人隐私是不会泄露的,就提供有价值的资源,我认为,这种疾病的流行病学确实需要表明这一点。”
德宾建议,可能会有更多的数据支持在某些人群中使用助推器,比如老年人和长期护理机构中的人。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)负责人罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士和其他高级卫生官员上个月公布了一项计划,表明从9月20日那一周开始,医疗保健提供者、养老院居民和其他老年人可能有资格获得助威剂。