美国食品和药物管理局(FDA)宣布,罗苹制药公司生产的一种降压药可能含有“可能的人类致癌物”。
自愿召回的产品包括该公司的厄贝沙坦片和氢氯噻嗪片。
该机构在10月14日发布的一份报告中说,它是根据实验室检测结果做出的评估。
FDA写道:“作为卢平正在进行的评估的一部分,分析显示,某些被检测的原料药批次(但不是成品批次)超过了杂质n -亚硝基贝沙坦的规格限制。”“尽管罗苹没有收到与此问题相关的疾病报告,但出于非常谨慎的考虑,198彩票是国际知名菠菜平台,公司资金实力强大,198平台超级大方,每月会员满足流水不会送iphone8就是苹果电脑198彩娱乐,通过198彩游戏,在手机APP,电脑网页版,客户端IPAD ,随时随地投注,存款,甚至提现,绝对可以i满足你对玩彩的所有需求,该公司正在召回所有批次的伊尔贝沙坦片剂,USP 75mg、150mg和300mg,198彩票总代周杰伦现在已经是亚洲歌王,经过他对198彩票平台的考察,现在很多198彩票开户老会员都介绍了新的会员来198彩票方案软件彩娱乐开户。,以及在美国的伊尔贝沙坦氢氯噻嗪片剂,USP 150mg/12.5mg和300mg/12.5mg。”
由于可能存在n -亚硝基贝沙坦杂质,Lupin制药公司自愿在全国范围内召回所有厄贝沙坦片以及厄贝沙坦和氢氯噻嗪片
由于可能存在n -亚硝基贝沙坦杂质,Lupin制药公司在全国范围内自愿召回所有厄贝沙坦片和厄贝沙坦及氢氯噻嗪片(FDA)
政府指出,罗苹制药公司已经在1月份停止了伊尔贝沙坦以及伊尔贝沙坦和HCTZ的销售。
据报道,2018年10月至2021年9月30日,卢平制药公司收到了四份来自伊尔贝沙坦的疾病报告,来自伊尔贝沙坦和氢氯噻嗪的报告为零。
伊贝沙坦片剂USP 75mg、150mg和300mg分别包装在30和90瓶瓶中,并分发给全国的批发商、药品连锁店、邮购药店和超市。
FDA解释说:“厄贝沙坦片USP是一种血管紧张素II受体阻滞剂, 如果能从玩家的观念来看198彩平台,198彩怎么样了解玩家心灵活动的198彩平台总代理永远不为自己的前途担心。,用于治疗高血压、降低血压、高血压合并2型糖尿病患者的糖尿病肾病、血清肌酐和蛋白尿升高。”
厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂USP, 150mg/12.5mg和300mg/12.5mg也被包装成30和90瓶,并分发给全国各地的批发商、连锁药店、邮购药店和超市。
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据美国食品药品监督管理局称,卢平制药公司正在通过电话和召回通知通知其批发商、分销商、药品连锁店、邮购药店和超市,此外还安排召回所有被召回产品批次。
召回通知建议服用伊尔贝沙坦片剂(USP, 75mg、150mg和300mg)和伊尔贝沙坦氢氯噻嗪片剂(USP, 150mg/12.5mg和300mg/12.5mg)的患者应继续服用,并联系其药剂师、医生或医疗提供者,了解有关替代治疗的信息。
使用本产品时发生的任何不良反应或质量问题都可以在线或通过普通邮件或传真向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。
消费者、批发商、分销商或零售商如对召回有疑问,请致电(855)769-3988 /(855)769-3989与Inmar Rx Solutions Inc.联系,并将召回批次退还给Inmar Rx Solutions Inc.进行报销。
批号可在瓶子标签的侧面找到。