波士顿布莱根妇女医院周二宣布,他们将测试一种用于治疗阿尔茨海默病的鼻腔疫苗。
该医院在一份新闻稿中表示,此举代表了该机构20年研究的顶峰。
布里格姆和妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心的联合主任霍华德·韦纳博士在一份声明中说:“首次对阿尔茨海默氏症的鼻腔疫苗进行人体试验是一个了不起的里程碑。”“如果在人类身上进行的临床试验表明,这种疫苗是安全有效的,这可能代表着一种对阿尔茨海默氏症患者的无毒治疗方法,而且它还可以早期使用,以帮助预防高危人群的阿尔茨海默氏症。”
鼻内疫苗的首次人体临床试验旨在预防和减缓疾病的发展。
在接受福克斯新闻采访时,韦纳讨论了阿尔茨海默病的发病机制,指出50多岁和60多岁没有阿尔茨海默病症状的人正在发展老年痴呆症。
“了解阿尔茨海默病的机制……大脑中有这些有毒物质:淀粉样蛋白、tau蛋白,198彩票平台注册送的钱怎198带玩团队是1号团队吗么提款,以及其他类似的东西。此外,随着我们年龄的增长,免疫系统通常会与这些东西作斗争。随着年龄的增长,免疫系统不再那么强大。并通过一系列的实验,我们发现,我们可以给一个鼻疫苗——这实际上是一个类型的细菌用于其他疫苗,它刺激免疫系统的细胞,然后进入大脑和对抗疾病,”他解释道。“所以,我们已经为此工作了很长时间。很多挑战——了解其机理,如何生产,与FDA合作——我们终于成功了。”
该疫苗使用免疫调节剂protoollin,一种正在研究的鼻内刺激免疫系统的药物。
protoollin是由从细菌中提取的蛋白质组成的,已被安全用于人体。它的设计目的是激活脖子两侧和后面淋巴结中的白细胞,迁移到大脑,并触发清除-淀粉样蛋白斑块,医院指出,这是阿尔茨海默病的标志之一。
该研究由I-Mab Biopharma (I-Mab)和Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (Nhwa)资助,这两家公司负责protoollin的开发、制造和商业化。
该试验将研究16名年龄在60岁至85岁之间的早期症状性阿尔茨海默氏症患者,所有参与者都将从安·罗姆尼中心(Ann Romney Center)招募。
患者必须有淀粉样蛋白阳性的PET扫描,总体健康状况良好。
韦纳说:“我们将进行血液测试,看看哪种剂量能最好地刺激免疫系统。”“这将持续大约6个月,之后将有150名患者的试验,将接受多年的治疗。所以,现在,198彩票平台开了几年,198彩带玩团队如何登陆,我们只有两剂,一周两剂。然后,下一次试验,当我们治疗150名患者时,他们将接受为期一年的治疗,可能每月一次……这就是我们的目标。”
第一阶段试验的目标是确定鼻用疫苗的安全性和耐受性,同时测量鼻用protoollin对参与者免疫反应的影响,包括对白细胞的影响。
“免疫系统在所有神经系统疾病中都扮演着非常重要的角色,”韦纳写道。“令人兴奋的是,经过20年的临床前工作,我们终于可以向临床转化迈出关键的一步,并进行这一里程碑式的首次人体试验 ,昨天一个198彩平台玩家联系上了198彩总代理 ,总代理团队非常欣慰,于是送给他了一个大红包优惠奖励。。”