---

美国食品和药物管理局 (FDA) 警告说，人们不应使用含有羊水的市售眼药水，羊水是包围和缓冲子宫内发育中胎儿的液体。该机构在一份声明中写道，198才手机APP198彩票平台开户开发人员近期宣布，新版手机版将在下月全新上线并免费提供下载网址，欢迎各位198彩票注册网民来试验。，198彩票平台开了几年，198彩带玩团队如何登陆，这些滴眼液的销售均未获得 FDA 的批准，引发了“潜在的重大安全问题”（在新标签页中打开）4 月 10 日发行。

由于这种描述的滴眼液尚未获得 FDA 批准，因此任何此类滴眼液都需要根据研究性新药 (IND) 申请开具处方。此外，患者必须签署一份同意书，承认该产品是根据 IND 申请使用的。然而，根据该机构的声明，FDA 的公共安全通知是由直接在线销售给消费者的产品引起的。

“由于这些产品未经 FDA 批准，该机构没有关于其制造的信息，也无法保证这些产品对任何疾病或病症都是安全有效的，”FDA 通知中写道。

2022 年底，在发出最近的安全通知之前，药品监管机构向“销售羊水滴眼液的制造商”发出了两封警告信：一封是给Regener-Eyes（在新标签页中打开），生产同名滴眼液产品，以及M2 Biologics（在新标签页中打开），198客户端APP198优惠活动如何登录，它生产了一种名为 StimulEyes 的产品。这两种产品都是作为干眼症的治疗药物销售的。

相关：CDC 将眼药水与视力丧失、1 人死亡联系起来后召回眼药水

关闭
FDA 的信件在其正文中没有特别提到羊水，但他们确实注意到 Regener-Eyes 被推销为含有“胎盘衍生的生物材料”，并且 StimulEyes 被列为“再生药物”。Regener-Eyes之前也有一个网页（在新标签页中打开）Ars Technica 报道了以羊水和“羊水衍生疗法”为特色的研究（在新标签页中打开）4 月 20 日。

（根据 FDA 的安全通知和信件以及公司的网站，尚不清楚这两家制造商是否对羊水的来源作出任何声明。此外，FDA 没有说明是否进行了测试以查看如果滴剂实际上含有羊水。）


如果眼药水真的含有羊水，它们可能含有“数百种不同的胎儿蛋白质和其他物质，它们 [不一定] 只是起到有益的作用，因此存在一定的风险，”Paul Knoepfler（在新标签页中打开），加州大学戴维斯分校细胞生物学和人体解剖学教授告诉MedPage Today（在新标签页中打开）. 他说，如果产品进入血液，也可能存在眼睛以外的感染风险。

在怀孕初期，羊水中含有胎儿组织和孕妇身体产生的液体和蛋白质的混合物。根据医疗资源StatPearls ，在怀孕后期，液体主要包含胎儿尿液和“肺部分泌物”（在新标签页中打开）.

那么，为什么要在滴眼液中加入羊水呢？羊水和胎盘最内层的羊膜含有干细胞，因此有研究人员提出（在新标签页中打开）据 Ars Technica 报道，这种液体和组织可能具有再生特性，可用于各种医学应用，包括治疗某些眼部疾病。然而，只有一项临床试验测试了羊水滴眼液——在该试验中，科学家们测试了羊水滴眼液是否有助于加速患者在激光眼科手术后的康复，但他们发现该产品无效。

在最近的通知中，FDA 要求消费者和医疗保健提供者向MedWatch 不良事件报告程序报告与使用羊水滴眼液相关的任何负面副作用或反应（在新标签页中打开）.