阿尔茨海默氏症是美国第六大死因与癌症和心脏病不同,我们缺乏有效诊断和治疗癌症的工具。与其他疾病形成鲜明对比的是,尽管付出了很多努力,花费巨大,进行了数百次临床试验,但在过去16年里,没有一种新疗法获得批准。重点是针对-淀粉样蛋白的药物,-淀粉样蛋白在患者的大脑中聚集成斑块。不幸的是,这些办法尚未产生我们所希望的结果。
所以现在是时候瞄准新的途径来对付这种难以置信的复杂疾病了。这一直是一个挑战,因为缺乏基于生物标志物的可负担得起的非侵入性检测,而医生可以在办公室轻松使用这些标志物。替代方法是昂贵的侵入性脊髓穿刺或只能在医院或独立的放射科进行的神经影像学检查。对于可用于亚型患者的特定分子靶点,需要新的生物标志物;预测他们患老年痴呆症的可能性;可能是在症状明显之前就提供诊断,使预防成为可能。也就是说,他们可以做目前可用的淀粉样正电子发射断层扫描(PET)和脑脊液检测所做的事情。生物标志物还可以用于招募患者参加针对特定目标(如-淀粉样蛋白)的临床试验,并测量身体对治疗的反应——就像Biogen最近使用其抗-淀粉样蛋白单克隆抗体所做的那样。最终,生物标志物可以决定哪种疗法对个体最有效。
这些工具已经用于治疗其他疾病,包括糖尿病、高血压、高脂血症和癌症。例如,在心脏病患者中,血清胆固醇水平长期以来一直被用作一种生物标志物,用来识别有风险的患者。这项测试是可以负担得起的,而且通常由雇主或医疗保险提供者(包括联邦医疗保险)支付。如果血液中的胆固醇水平很高,可以开一些像他汀类药物这样的药物来降低胆固醇和心脏病的风险。医生还可以使用胆固醇水平来检查处方药是否有效或需要调整。LDL胆固醇也被美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)认定为心脏病风险的生物标志物,因此临床试验可以证明,198彩票平台注册送的钱怎
198带玩团队是1号团队吗么提款,一种药物可以降低胆固醇,并获得批准。
尽管现有的诊断和预后生物标志物检测方法,但由于成本和获取途径的限制,美国很少有患者接受这些验证性检测。而包括医疗保险在内的支付人将不会支付淀粉样PET扫描费用,因为他们认为明确的诊断几乎没有临床价值。
但是最近研究宠物β-淀粉样蛋白脑部扫描的价值,在医疗保险和医疗补助服务中心的支持下,已经表明,练习“老年痴呆症专家”医生误诊阿尔茨海默氏症在大约50%的情况下,改变他们的管理和治疗的患者近70%的时候使用这个测试。一项由保险公司提供的廉价血液检测,可以在任何临床环境下进行,将对患者及其护理人员产生重大影响。
最近,FDA发布了指导方针,承认生物标志物在老年痴呆症(尤其是早期老年痴呆症)临床试验中显示疗效方面的重要作用。这些新的指导方针是针对这种疾病的快速药物治疗向前迈出的重要一步。
我们需要类似的测试——最好是血液测试——来帮助诊断阿尔茨海默氏症并评估治疗方法。这将帮助我们使临床试验更加严格、负担得起和有效,将加速药物开发,并将通过提供准确诊断改善临床护理。在阿尔茨海默氏症药物发现基金会(Alzheimer's Drug Discovery Foundation)的赞助下,一项名为“诊断加速器”(Diagnostics Accelerator)的新项目旨在从血液、可及液体和组织中开发新的生物标志物。这些标志物,特别是与阿尔茨海默氏症或其他形式的痴呆症有关的标志物,将使我们能够更准确地预测哪些治疗和预防策略将在高危人群中发挥作用,就像我们现在在癌症、心脏病和其他衰老疾病中所做的那样。