联邦官员宣布，美国食品和药物管理局(FDA)不会批准使用血浆治疗COVID-19患者，直到有关治疗的更多数据得到审查。

《生活科学》杂志此前报道，恢复期血浆(CP)疗法依赖于从COVID-19等传染病中康复的人捐献血浆。康复病人的血液中含有能够识别冠状病毒的抗体，理论上这些分子应该有助于病人的免疫系统清除病原体。

但没有临床试验明确表明，CP疗法有助于冠状病毒患者的康复。据《纽约时报》报道，由于缺乏证据，美国顶级疾病专家敦促FDA不要发布所谓的紧急使用该疗法的授权。根据联邦机构的说法，紧急授权并不需要与FDA完全批准同等程度的证据，但将允许医生“在没有足够的、已批准的和可用的替代方案时”广泛应用CP治疗COVID-19。

目前，接受CP治疗的人只是通过临床试验。但是，由于建立CP的试验具有挑战性，显示它是否有助于患者的数据一直很缓慢。纽约大学朗格尼健康学院(NYU Langone Health)传染病专家、冠状病毒肺炎(covid19)冠状病毒肺炎临床试验的联合负责人Mila Ortigoza博士告诉《纽约时报》，过早批准这种疗法可能会让判断CP是否真的有效变得更加困难。

FDA在上周已经起草了一份CP治疗的紧急使用授权表格，但在主要专家介入后，这个过程现在被搁置了;这些专家包括美国国家卫生研究院(NIH)主任弗朗西斯·柯林斯博士、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼·福奇博士和NIAID临床主任H.克利福德·莱恩博士。

据《纽约时报》8月19日报道，莱恩在接受采访时表示:“我们三人都非常认同通过随机对照试验获得可靠数据的重要性，而且流感大流行也不会改变这一点。”在随机对照试验(RCT)中，患者被随机分配接受试验性治疗或标准护理，以观察治疗是否有效。“我们想要确保当我们说[CP疗法]起作用时，我们是自信的，有无可争辩的证据，”Ortigoza告诉泰晤士报。“我们在这里处理病人的生活，”她说。

不幸的是，如果历史告诉我们什么的话，那就是组织CP治疗的随机试验非常困难，尤其是在大流行期间。

《生活科学》此前报道，医生们从1918年流感大流行之前就开始研究康复期血浆疗法，他们还在2003年SARS爆发、2009年H1N1大流行和2014年埃博拉爆发期间使用了这种疗法。然而，在过去的病毒爆发期间进行的研究往往缺乏对照组，198彩票代理分红跟日工资是多少，这个只要你有量198彩，带着诚意去跟198彩票总代去谈， 他们都会给你开出一个满意的待遇的。，这意味着接受CP治疗的患者不能与未接受CP治疗的患者进行比较，以确定CP治疗是否真正改善了疗效。更重要的是，医生只能在病人入住医院时招募他们进行临床试验，他们只能在有捐赠时提供血浆。

研究招募和血浆捐赠都因不同地区COVID-19的流行程度而不同，这意味着许多CP临床试验往往招募不到足够的参与者来产生有意义的结果——至少不会很快。为了加快进程，达到必要的登记人数，Ortigoza和纽约大学的其他人组织了一项计划，收集许多正在进行的CP治疗随机对照试验的数据。

“当有高度可信的证据出现时，数据和安全监测委员会将向所有试验的领导提出联合建议，”该倡议网站上的一份声明称。

与此同时，据预印本数据库bioRxiv 7月30日发布的一项meta分析显示，包括三个非常小的rct在内的十几个已完成的试验的初步数据显示，接受CP治疗的COVID-19患者的死亡率明显低于单独接受标准治疗的患者。据《泰晤士报》报道，来自梅奥诊所和休斯顿卫理公会医院的额外数据也暗示了这种疗法的安全性和有效性，但都没有达到RCT的标准。梅奥诊所试验的负责人r·斯科特·赖特博士告诉《纽约时报》，198彩票总代理团队是1号代玩团队，教推广包建站时时彩技巧大全，高返点，业内良心平台。，血浆短缺以及通过电话会议来组织试验的必要性带来了挑战。

“在大流行中，你不可能总是得到一个明确的‘啊-哈’研究”来清楚地证明一种疗法的疗效，198时时彩平台无论是信誉还是游戏体验感都是有口皆碑的，特别是198彩票代理制度，真的是让利给代理还有会员，平台总代团队还免198彩票注册费叫你如何做代理推广。 ，迈克尔·乔伊纳博士，一位来自梅奥诊所的麻醉师和医生研究员，bioRxiv报告的作者，在8月初告诉生活科学。

据《纽约时报》报道，美国国家艾滋病和预防研究所的莱恩说，FDA仍可能在不久的将来授予紧急使用授权，禁止从rct获得更多数据。

奥尔提戈扎告诉《泰晤士报》:“我们会继续努力，因为我们迫切需要对恢复期血浆进行随机安慰剂对照试验。”“这是我们的国家和世界现在真正需要的。”