随着几种冠状病毒疫苗的大量后期试验,成年人可能在几个月内获得批准的疫苗。但即便如此,我们可能也不知道这些疫苗是否对儿童有效。
Stat News报道,目前只有少数冠状病毒疫苗试验有儿童参与——牛津-阿斯利康的试验就是其中之一。根据临床试验网站ClinicalTrials.gov的消息,中国科新生物技术公司将在即将进行的一项试验中包括3至17岁的儿童,但总体而言,大多数疫苗开发商还没有启动过针对18岁以下参与者的类似试验。据《纽约时报》报道,在美国,还没有儿童参加冠状病毒疫苗试验。
疫苗通常先在成人中进行测试,然后再给儿童接种,以充分评估其安全性,并将其潜在风险降至最低。就COVID-19而言,与成年人相比,儿童普遍面临住院和死亡的风险要低得多,因此使用未经测试的疫苗可能比病毒本身带来更高的风险。尽管如此,随着大量成人试验数据的陆续出炉,一些专家认为,针对儿童的疫苗试验应该尽早开始,198彩票是国际知名菠菜平台,公司资金实力强大,198平台超级大方,每月会员满足流水不会送iphone8就是苹果电脑198彩娱乐,通过198彩游戏,在手机APP,电脑网页版,客户端IPAD ,随时随地投注,存款,甚至提现,绝对可以i满足你对玩彩的所有需求,而不是推迟。
“越快越好,198198彩注册彩注册正规网址是什,”休斯顿贝勒医学院(Baylor College of Medicine)儿科传染病副教授弗洛尔·穆尼奥斯-里瓦斯(Flor Munoz-Rivas)博士说。她说,鉴于在包括数千名参与者的成人试验后期收集的早期数据,疫苗开发人员可以针对年龄更大的12至17岁儿童开展试验。如果疫苗在这一群体中表现出安全和有效,试验就可以在越来越小的儿童中继续进行。
在9月18日发表在《临床传染病》杂志上的一篇评论中,Munoz-Rivas和她的同事认为,针对儿童的冠状病毒疫苗试验“应该现在就开始”。他们写道,推迟这类试验可能意味着“我们从COVID-19中恢复的时间将被推迟,并不必要地延长它对儿童教育、健康和情绪健康的影响。”
越快越好?
尽管成年患者COVID-19的住院率远远超过儿童,但这并不意味着儿童没有受到这种疾病的不利影响。评论指出,在针对这些感染的疫苗得到广泛使用之前,COVID-19的儿童住院率与水痘、甲型肝炎和轮状病毒等疾病的住院率相当。
此外,约有三分之一的孩子住院COVID-19最终在重症监护,作者添加。和一些受感染儿童发展条件被称为多系统炎症综合征(MIS-C),儿童的严重全身炎症导致皮疹、高热、腹痛等症状,生活科学之前报道。最近发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的一项有关misc与COVID-19相关的研究显示,80%的受感染儿童被收住到ICU。
报告作者指出,截至9月初,美国已有100多名儿童死于COVID-19。而根据美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,在2019-2020年的流感季节,有188名儿童死亡。穆尼奥斯-里瓦斯说:“就死亡率而言,目前[这两种疾病]似乎相似,但当然,流感只会在有限的一段时间内存在,而COVID循环仍在进行,我们不知道它会持续多久。”“在我看来,超过流感的可能性是存在的。”
批准疫苗不仅会防止孩子潜在的疾病和死亡,而且可以减少传播COVID-19从别人的孩子,允许学校安全恢复距离措施较少,Steven Joffe生物伦理学和宾夕法尼亚大学的儿科教授佩雷尔曼医学院在《华盛顿邮报》的一篇评论中写道。
穆尼奥斯-里瓦斯指出:“他们肯定会传播感染,尤其是年龄较大的儿童。”
目前尚不清楚10岁以下儿童感染和传播COVID-19的频率,但在9月28日发表的《发病率和死亡率周报》中,研究人员描述了年龄较大的青少年与成年人传播病毒的可能性有多大。Joffe写道,如果18岁以下的人没有获得批准的疫苗,遏制病毒从儿童传播的努力仍将依赖于其他对策,比如社交距离和戴口罩。
试验对孩子
Munoz-Rivas指出,一旦针对儿童的试验开始,登记参与者的时间可能比成人疫苗的时间要长。她说,针对成年人的COVID-19疫苗试验在几个月内就吸引了成千上万的参与者,但“儿科研究的步伐通常不会那么快”。她说,孩子要参加试验,他们的法定监护人必须代表他们同意,7岁及以上的孩子在得到关于研究要求和风险的全面解释后,也必须自己同意参加试验。
穆尼奥斯-里瓦斯说,尽管有了这一复杂的登记程序,但在2009年H1N1流感大流行期间,“我们确实非常迅速地从成人到儿童,再到不同年龄组。”在一次试验中,“我们在两周内招募了数百名孩子。”她说,儿童COVID-19疫苗的初步试验可能会有几百名参与者。
通常情况下,在12至17岁的儿童身上进行试验后,疫苗开发人员会转向5至12岁的儿童,然后转向5岁以下的儿童。Munoz-Rivas说:“很小的婴儿不太可能成为早期研究的一部分。”
就像成人试验一样,针对儿童的试验旨在为给定的疫苗找到最安全、最具保护作用的剂量, 努力爱198彩时时彩平台,一定会有收获;因为198彩时时彩注册就送计画,我们希望198彩票注册网址出现奇迹。,但已经在成年人身上收集的数据可以暗示哪种剂量可能是最好的。在早期试验中,儿童接受的剂量比成人参与者小,如果他们没有有害的副作用,试验领导者会逐渐增加剂量。与此同时,试验领导者监测儿童在每次给药时产生的抗体数量;Munoz-Rivas说,由于儿童的免疫系统较弱,他们可能不需要像成年人那样高剂量来引发强烈的免疫反应。
这就是说,最初的免疫保护可能会随着时间的推移而消失,因为研究表明,对季节性冠状病毒的免疫可能是短命的,Live Science先前报道过。对COVID-19的免疫力,无论是通过自然感染还是通过疫苗获得,都可能随着时间的推移而同样减弱。
因此,Munoz-Rivas指出,在首次接种COVID-19疫苗后,未来儿童和成人可能都需要加强注射。同样,年龄稍大的儿童在婴儿时期接受最初剂量的水痘和百日咳助推器。Munoz-Rivas说,如果可能的话,COVID-19试验的儿童和成人参与者在接种疫苗后都应该进行长达10年左右的监测,以确定何时以及是否需要加强疫苗接种。她补充说,这些助推器的时间和剂量可能在成人和儿童之间有所不同,这取决于他们对疫苗的初始免疫反应。
就像在成人试验中一样,疫苗开发人员必须注意在接种疫苗的儿童中出现的短期和长期副作用。轻微的副作用可能包括轻度发烧、肌肉疼痛或注射部位酸痛,就像在成年人中发现的那样,而严重的反应可能包括严重的炎症或过度免疫反应。
由于疫苗会引发针对冠状病毒的抗体产生,疫苗研发人员需要确保这种免疫反应足够强,足以起到保护作用,但又强到对儿童有害。
例如,虽然MIS-C的确切原因尚不清楚,但最近的一项研究发现,患有这种疾病的儿童的血液中有高浓度的特定抗体;这些抗体抓住了病毒被称为“受体结合域”(RBD)的部分,这是疫苗的主要靶点。新的研究并没有表明这些抗体是否真的导致了MIS-C——它们可能只是疾病的一个迹象——但是在报告的评论中,专家提醒疫苗开发者注意接种疫苗的儿童中MIS-C的任何症状。Munoz-Rivas指出,令人担心的是,疫苗可能会促进特定RBD抗体的产生,从而在某种程度上导致misc的发病,但这是高度理论性的,可能根本没有被证明是一种风险。
穆诺兹-里瓦斯说:“问题是,‘我们对misc发生的机制了解得有多好’。”她说,“这并不一定是抗体问题,”而且最有可能的是,一种有效的疫苗将有助于通过防止他们感染COVID-19来保护儿童免受misc感染。她和她的合著者写道,考虑到COVID-19疫苗对儿童的直接好处和对与其相互作用的人的间接好处,应该尽快开始儿科试验。
他们写道:“对儿童来说,疫苗还有一个额外的好处,那就是能让他们安全地回到学校和课外活动中,让他们再次面对面地接触到自己的世界。”“确保加快针对儿童的疫苗临床试验速度,将是我们未来实现这一目标的关键。”