根据一份未经审查的报告,一种实验性的COVID-19疫苗可以保护猴子不受病毒感染。这种新疫苗现已在中国进行临床试验,用于人体试验。
虽然4月19日发布在预印本数据库bioRxiv上的动物研究还没有经过正式审查,但科学家们在Twitter上分享了他们的第一印象。
4月22日,西奈山伊坎医学院微生物系教授弗洛里安·克莱默在推特上发文称:“这是我第一次看到真正的候选疫苗的‘严肃的’临床前数据。”在对健康人进行测试之前,疫苗要在动物身上进行所谓的临床前测试。克莱默指出,这种由北京科兴生物科技有限公司开发的实验性疫苗,在进入人体试验之前,在恒河猴身上显示出了良好的效果。
“我是他的粉丝,”他在另一条推特上补充道。
根据ClinicalTrials.gov网站的数据,目前在临床试验中,将给144名患者注射不同剂量的疫苗,以确定疫苗是否安全,这意味着疫苗不会产生危险的副作用。华锐创投负责海外监管事务的高级主管魏宁(孟Weining)对《科学》(Science)杂志表示,随后,该疫苗将进入另外1000多人的有效性试验,以确定它是否能引发足够的免疫反应。
科兴疫苗含有一种灭活的SARS-CoV-2病毒,这种病毒可导致COVID-19。通过将一种不活跃的病毒引入体内,疫苗应该能促使免疫系统产生针对病原体的抗体,而不会引发真正的COVID-19感染。根据bioRxiv的报告,当给小鼠、大鼠和恒河猴注射疫苗时,这种抗体就产生了。
克莱默在推特上写道:“这是老式的技术,”这将使产品易于制造。他在接受《科学》杂志采访时补充说:“我最喜欢的是,许多疫苗生产商,也在中低收入国家,可以生产这样的疫苗。”
为了测试疫苗产生的抗体是否能中和SARS-CoV-2,研究小组收集了小鼠和大鼠的样本,并将这些抗体暴露于试管中10种不同的SARS-CoV-2菌株。报告说,不同的SARS-CoV-2菌株最初是从中国、意大利、西班牙、瑞士和英国的患者中取样的,在一定程度上代表了SARS-CoV-2的“流动人群”。
研究小组写道,疫苗产生的抗体能够中和各种毒株,这表明疫苗可能“对全球传播的SARS-CoV-2毒株表现出有效的中和作用”。抗体可以中和不同毒株的发现“提供了强有力的证据,证明病毒没有发生变异,不会对COVID19疫苗产生抗药性。”俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health & Science University)的分子微生物学和免疫学教授马克·斯里夫卡(Mark Slifka)在twitter上回复了克雷默的帖子。
在他们的试管实验之后,研究小组测试了疫苗在恒河猴身上的效果,恒河猴是一种感染了SARS-CoV-2后会出现类似covid19症状的猴子。12只猴子要么接受安慰剂治疗,要么接受中等剂量的疫苗,要么接受高剂量的疫苗;所有注射均在两周内分三次注射。
在注射最后一剂的8天后,研究人员通过一根长管子将SARS-CoV-2病毒注入猴子的肺部。尽管该病毒在安慰剂组中广泛复制并引发肺炎症状,但所有接种疫苗的猴子“在很大程度上受到了SARS-CoV-2感染的保护,”作者写道。
高剂量组表现最好:暴露于病毒一周后,高剂量组在肺部或喉部没有检测到SARS-CoV-2。一周后,中等剂量组仍可检出部分病毒,但感染情况仍有良好控制。孟告诉《科学》杂志,考虑到接种疫苗的猴子没有出现不良副作用,结果“给了我们很大的信心”,疫苗将在人类身上发挥作用。
尽管取得了明显的成功,匹兹堡大学(University of Pittsburgh)免疫学副教授道格拉斯·里德(Douglas Reed)没有参与这项研究,但他告诉《科学》(Science)杂志,参与这项研究的猴子数量“太少,198客户端APP
198优惠活动如何登录,不足以产生有统计学意义的结果”。瑞德还对科兴生物制品有限公司的研究小组如何培育冠状病毒用于接种疫苗的猴子表示担忧,他说,接种过程可能会改变病毒,使之不同于感染人类的病毒。
里德补充说,尽管排除了更多的数据,但这项小型研究确实“减轻了”对COVID-19疫苗可能引发的某些副作用的担忧。
科兴研究小组发现,接种疫苗的猴子没有出现不良副作用,如发烧、体重减轻或一种被称为“抗体依赖增强(ADE)”的现象,即接种疫苗后,身体对病毒的反应更严重,而不是产生保护作用。先前的疫苗在动物身上测试了其他冠状病毒,而在早期的动物研究中,人类冠状病毒SARS引发了ADE,所以有人担心SARS- cov -2疫苗可能会有同样的效果,《生活科学》先前报道。
伦敦大学学院(University College London)免疫调节教授露西·沃克(Lucy Walker)没有参与这项研究,她在Twitter上写道,即使在猴子身上取得的可喜结果适用于人类,198娱乐代理前天跟我说可以按量升点,我以为忽悠人的
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“但令人鼓舞的数据(来自bioRxiv研究):没有ADE,没有明显的惊喜,”沃克补充道。“许多疫苗正在研发中,增加了成功的机会。”