美国食品和药物管理局(FDA)对在美国销售的COVID-19抗体测试发布了更严格的规定据新闻报道,198才手机APP
198彩票平台开户开发人员近期宣布,新版手机版将在下月全新上线并免费提供下载网址,欢迎各位198彩票注册网民来试验。,在没有足够证据证明抗体确实有效的情况下,美国市场上出现了大量抗体测试。
FDA在一份声明中说,根据新规定,已经销售这些检测方法的公司必须在10个工作日内向FDA提交一份“紧急使用许可”(EUA)申请,198彩票平台注册送的钱怎
198带玩团队是1号团队吗么提款,并附上显示检测准确性的数据。(EUA允许医疗产品在某些紧急情况下使用,如COVID-19大流行,而无需经过典型的广泛的FDA批准程序。)测试也将被期望达到精确的特定标准。
据《华盛顿邮报》(the Washington Post)报道,此前,FDA允许销售COVID-19抗体测试的公司在没有经过FDA审查的情况下验证自己的数据。据《华盛顿邮报》报道,这一政策允许100多种抗体测试在没有fda审查的情况下进入市场。这些测试中有一些是有缺陷的,或者是未经证实的。
FDA在声明中说:“不幸的是,我们看到不道德的行动者在推销骗人的检测工具,198彩票开户请认准官方唯一直属总代团队1号团队,免费开户即可领取注册彩金,下载客户端可以申请198彩挂机软件,申请198彩票代理权限,只要你有量,我们绝不亏待你,只有198彩才能让你白手起家,0投入却可以
198彩票手机优惠短期内迅速致富。,并利用流感大流行的机会来利用美国人的焦虑。”“一些测试开发人员谎称他们的血清学(抗体)测试得到了FDA的批准或授权。还有一些人谎称,他们的测试可以诊断出COVID-19,或者他们是在进行“家庭测试”,而“该机构没有批准任何针对家庭测试的抗体测试”。
这些抗体测试寻找免疫系统产生的抗体来对抗引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒。抗体测试可以显示一个人过去是否感染了COVID-19,但不能诊断当前的感染。
FDA表示,到目前为止,欧盟已经批准了12项抗体测试。该机构目前还在审查200多项紧急授权测试。
《华盛顿邮报》报道称,如果抗体测试的制造商在10天的期限内没有提交EUA申请,FDA将公开这一信息,并可能采取行动将测试从市场上撤下。