利用从弱感冒病毒到遗传密码片段的材料,世界各地的科学家正在创造几十种独特的候选疫苗来对抗这种新型冠状病毒——而且他们正在以前所未有的速度进行这项工作。
据世卫组织介绍,在世界卫生组织(WHO)首次提醒世界注意中国武汉出现的神秘肺炎病例群六个多月后,166种预防冠状病毒(COVID-19)的候选疫苗正在研发中。大多数候选疫苗都处于临床前阶段,这意味着它们仍在动物或实验室中进行测试,但其中少数已进入人体试验阶段。
这些临床试验分成三到四个阶段,与早期阶段(阶段1 /阶段2)检查安全剂量,和可能的副作用和有效性(它的工作原理如何对抗病原体)候选疫苗的一小群人,据美国食品和药物管理局(FDA)。然而,让候选疫苗获得批准的关键是在更先进的3期试验中显示出有希望的结果。
在第三阶段试验中,研究人员测试疫苗的效力,同时监测数百至数千名志愿者的不良反应。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的说法,如果试验证明疫苗安全有效,而且疫苗的好处大于风险,FDA就会批准该疫苗。据世卫组织介绍,五种冠状病毒疫苗候选疫苗已开始招募或正在进行三期试验。以下是最有希望的候选者:
牛津大学/阿斯利康
这种疫苗目前被称为ChAdOx1 nCoV-19,俗称牛津疫苗,由英国大学与阿斯利康制药公司合作开发。这种疫苗是由一种普通感冒病毒的弱化版本制成的,这种病毒被称为腺病毒,感染黑猩猩。研究人员对这种病毒进行了基因改造,198总代理团队的联系方式是什么,198总代1号团队唯一
198平台开户指定qq33287162,使其不能在人体中复制,并添加了所谓的刺突蛋白的编码基因,这种蛋白质是冠状病毒用来感染人类细胞的。根据之前的Live Science报道,理论上,疫苗会教会身体识别这些刺突,这样当一个人暴露在病毒中时,免疫系统就能摧毁它。
研究人员先前测试这种疫苗在恒河猕猴,发现它没有防止猴子感染时故意暴露在冠状病毒,但是却阻止他们发展中肺炎,这表明它是部分保护,据5月13日公布的一项研究数据库BioRxiv预印本。
今年4月,研究人员开始在人体上测试疫苗,并于7月20日在《柳叶刀》杂志上发表了第一阶段和仍在进行的第二阶段试验的初步结果。疫苗没有对参与者造成任何严重的副作用,但确实引起了一些轻微的副作用,如肌肉疼痛和发冷。该报告说,这种疫苗促使免疫系统产生sars - cov -2特异性t细胞——一组在对抗病原体中非常重要的白细胞——并中和抗体,即能抓住病毒并阻止其感染细胞的分子。
第三阶段的试验已经在巴西开始,将招募多达5000名志愿者。另一项三期试验预计将在英国和美国分别招募10,500人和30,000人根据牛津疫苗试验网页和《纽约时报》的说法。据《卫报》报道,牛津大学的研究小组还表示,他们有兴趣在人体上进行挑战性研究,这意味着他们将故意让低风险的志愿者感染病毒,要么在第三期试验期间进行,要么在试验完成后进行。
美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,它将放弃12亿美元阿斯利康加速疫苗的开发过程,并帮助该公司至少生产3亿剂疫苗,如果它被证明安全有效,早在2020年10月,根据一项声明。这是特朗普政府的“Warp Speed行动”的一部分,该行动计划的目标是在2021年1月之前提供3亿剂安全有效的疫苗。
科兴生物制品
根据7月3日发表在《科学》杂志上的一项研究,另一种候选疫苗(PiCoVacc)由北京科诺瓦克生物技术公司开发,可以保护恒河猴免受新型冠状病毒感染。据临床试验网站clinicaltrials.gov报道,该公司已经在早期临床试验中证明了该疫苗的安全性和有效性,目前正在巴西招募8,870名参与者进行第三阶段临床试验。
这种疫苗由SARS-CoV-2病毒的灭活版本组成。根据美国卫生与公众服务部(HHS)的说法,灭活疫苗是导致疾病的病原体的死亡版本(与活性减弱病毒不同的是活性疫苗)。根据美国卫生与公众服务部的说法,流感疫苗或甲型肝炎疫苗等灭活病毒的保护作用通常不如活疫苗,而且随着时间的推移可能需要加强注射。相比之下,根据美国卫生与公众服务部的说法,牛津疫苗是一种活性疫苗的弱化形式,它可以产生长期的免疫反应,但对免疫系统薄弱或有其他健康问题的人来说风险更大。
科兴生物今年4月在中国江苏省开始了1/ 2期临床试验(涉及743名健康成年人)。根据一份声明,他们给参与者注射了两剂疫苗,间隔两周,并报告说疫苗没有引起任何严重的不良反应。研究作者还说,在接受第二剂疫苗两周后,超过90%的参与者产生了中和抗体。然而,他们的研究结果只发表在新闻发布会上,还没有在同行评议的期刊上发表。根据另一份声明,该公司目前正在老年人身上进行第二阶段试验,随后将在儿童和青少年身上进行。据STAT新闻报道,科兴生物制品有限公司此前曾使用相同的技术生产出被批准的甲型肝炎、乙型肝炎、猪流感、禽流感和导致手足口病的病毒疫苗。
国家过敏和传染病研究所
该候选疫苗(mRNA-1273)由美国生物技术公司Moderna和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开发,是美国首次在人体上进行测试的疫苗《生活科学》杂志此前的一篇报道称,这是美国之音的报道。
Moderna的疫苗所依赖的技术是一种被称为信使RNA (mRNA)的遗传物质,迄今为止,这种技术还未被用于任何获批的疫苗。传统的疫苗是由减弱或失活的病毒或这些病毒的蛋白质组成,以触发免疫反应;另一方面,现在菠菜业
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据《国家地理》杂志报道,这些mRNA疫苗有几个优势,包括比传统疫苗更快更容易生产,而传统疫苗的研制需要时间,因为科学家必须培养并灭活整个病原体或其蛋白质。mRNA疫苗也可能在抵抗容易发生变异的病原体(如冠状病毒和流感病毒)时更持久。但是,mRNA疫苗可在体内引起不良反应;据《国家地理》杂志报道,这类疫苗还存在稳定性问题,会很快失效,198时时彩平台无论是信誉还是游戏体验感都是有口皆碑的,特别是198彩票代理制度,真的是让利给代理还有会员,平台总代团队还免
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,这可能会限制免疫力。
一组研究人员在2018年发表在《自然评论药物发现》(Nature Reviews Drug Discovery)杂志上的一篇综述中称,mRNA疫苗已被证明是传统疫苗的“一种很有前途的替代品”,但“直到最近,它们的应用还受到了注入体内不稳定和低效的限制”。“最近的技术进步已经在很大程度上克服了这些问题,针对传染病和几种癌症的多种mRNA疫苗平台在动物模型和人身上都显示了令人鼓舞的结果。”
信使rna疫苗教会细胞如何制造刺突蛋白(信使rna被翻译成氨基酸,即细胞核糖体内蛋白质的组成部分)。信使rna疫苗教会细胞如何制造刺突蛋白(信使rna被翻译成氨基酸,即细胞核糖体内蛋白质的组成部分)。(图片来源:在上面)
上周,Moderna在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表了一项有45名参与者参与的一期试验的初步结果,结果令人鼓舞。参与者被分成三组,分别注射低、中、高剂量的疫苗。据Live Science报道,在接受了两剂疫苗后,所有参与者都产生了中和抗体,其水平高于恢复的COVID-19患者的平均水平。
疫苗看起来安全且耐受性良好,但超过一半的参与者有一些副作用(类似于每年注射流感疫苗的副作用),包括疲劳、寒战、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。中、高剂量组的一些参与者在第二次注射后出现发热。报告称,一名服用了最高剂量的患者出现了“严重”发热、恶心、头晕和晕厥的症状。但是这个参与者在一天半后感觉好多了。在接下来的试验中,这样高的剂量将不会被给予参与者。
Moderna已经开始了第二阶段的试验,并计划在本月底开始第三阶段的试验,有3万名参与者参与,该试验预计将在10月份完成。
今年4月,美国卫生与公众服务部在“Warp Speed”项目下,承诺投入4.83亿美元用于加快Moderna疫苗的研发。
CanSino Biologics/北京生物技术研究所
CanSino Biologics与北京生物技术研究院合作,开发了一种使用减毒腺病毒的候选疫苗。与牛津疫苗依赖于感染黑猩猩的腺病毒不同,CanSino Biologics使用的是感染人类的腺病毒。
与Moderna一起,该小组还于7月20日在《柳叶刀》杂志上发表了二期试验的结果。该试验在武汉(首例冠状病毒病例出现的地方)进行,有508名参与者被随机分配接受两种不同剂量的疫苗或安慰剂。
这项研究也没有发现严重的不良事件,尽管有一些报道轻度或中度反应,包括发烧、疲劳和注射部位疼痛。根据这项研究,约90%的参与者产生了t细胞反应,约85%产生了中和抗体。
“这两项研究的结果预示着第三阶段试验,测试疫苗必须在更大数量的参与者评估其有效性和安全性,”Naor Bar-Zeev和威廉J苔藓,约翰霍普金斯的一部分的国际疫苗进入中心,《柳叶刀》杂志的一篇评论中写道:指发表的这项研究和牛津疫苗研究在同一期刊。“总的来说,两项试验的结果大致相似,也很有希望。”
据路透社报道,他们现在正考虑在中国以外进行三期试验。
国药控股
国有的中国医药集团(Sinopharm)正在生产两种SARS-CoV-2灭活疫苗。这些疫苗由北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所研制。据路透社(Reuters)报道,中国官方媒体昨日报道,这些疫苗可能在2020年底前准备好供公众使用。
据路透社报道,国药控股的疫苗是首个进入三期试验的灭活疫苗。第三阶段的试验正在阿布扎比对多达1.5万名志愿者进行,他们将接受两种疫苗毒株中的一种或安慰剂。据路透社报道,他们将在三周内接受两次注射。
辉瑞/ BioNTech /复星医药
和Moderna一样,辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech也在研发一种疫苗,利用信使RNA促使免疫系统识别冠状病毒。
根据预印本数据库medRxiv 7月1日公布的1/ 2期早期数据,该疫苗没有引起任何严重的不良反应,而且可能引发免疫反应,这些数据尚未经过同行评审。该研究涉及45名患者,他们分别接受了三剂候选疫苗或安慰剂的其中一剂。这些患者都没有出现严重的副作用,但一些患者出现了副作用,如发热(最高剂量组中有75%出现了发热)、疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛和关节疼痛。
根据这项研究,研究人员发现,疫苗促使免疫系统产生中和抗体的水平比在康复患者身上发现的水平高出1.8到2.8倍。后来,辉瑞公司宣布了新的结果(在新闻发布会上,所以这些发现没有经过同行评审),疫苗也促进了针对新型冠状病毒的t细胞的生产。
本周,特朗普政府宣布与辉瑞和BioNTech签订了一份价值19.5亿美元的合同,如果这些疫苗被证明是安全有效的,他们将在今年年底生产至少1亿剂疫苗(如果需要,还将生产至多5亿剂)。据《纽约时报》报道,美国人将免费获得疫苗。据一份声明称,这两家公司此前曾宣布与英国达成协议,如果疫苗有效并获得批准,将提供3000万剂疫苗。据《泰晤士报》报道,辉瑞公司计划于本月开始大规模的三期临床试验,监管机构最早将于10月进行审查。