根据今天(9月4日)公布的新数据,俄罗斯研制的一种冠状病毒候选疫苗在早期试验中引发了免疫反应,并没有引起严重的不良反应。
这个数据发布几周后俄罗斯宣布,它已批准的疫苗一般人群(但实际上只批准了一小群人),生活科学》杂志报道,批评来自公共卫生专家表示,没有足够的数据来证明疫苗是安全的和有效的。
“Sputnik V”一期/二期临床试验的早期结果发表在《柳叶刀》杂志上。6月18日至8月3日,研究人员招募了76名年龄在18至60岁之间的健康参与者,让他们接种由Gamaleya流行病学和微生物学研究所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)在俄罗斯两家医院中的一家研发的候选疫苗。
研究人员测试了两种不同形式的疫苗,它们是由带有编码冠状病毒刺突蛋白基因的弱腺病毒制成的,这种病毒使用刺突蛋白入侵人类细胞。Live Science vaccine roundup说,这种类型的疫苗被称为基于载体的疫苗,昨天一个198彩平台玩家联系上了198彩总代理 ,总代理团队非常欣慰,于是送给他了一个大红包优惠奖励。,因为它使用一种减弱的病毒(一种载体)将病原体的遗传信息传递到人体,从而刺激免疫应答。其他一些候选疫苗,如由强生公司、牛津大学/阿斯利康和CanSino Biologics开发的疫苗,也是由减毒腺病毒制成的。
该试验不包括对照组,也不包括接受安慰剂注射而不是活性疫苗的对照组,作者在研究中指出了这一局限性。对照组通常是临床试验的关键组成部分,以帮助确保观察到的效果完全取决于疫苗本身,而不是外部因素。
总共有18名志愿者收到了一种配方,另外18人收到了另一种,40人两种都收到。研究人员在论文中写道:“两种疫苗配方都是安全的,而且耐受性良好。”最常见的副作用是轻微的:注射部位疼痛,体温升高,头痛,虚弱(身体虚弱或缺乏活力),肌肉和关节疼痛。研究人员写道,这些温和的影响与其他腺病毒疫苗引起的类似,没有严重的副作用。根据这项研究,参与者被监测了28天(第二阶段的参与者在42天之后),并将被跟踪长达180天。
该疫苗在所有参与者中产生了免疫反应,198客户端APP198优惠活动如何登录,促使免疫系统产生中和抗体(能抓住病毒并阻止其感染细胞的分子)和其他免疫细胞,如T细胞,以对抗冠状病毒。
研究人员在论文中指出,中和抗体水平低于牛津大学疫苗和其他疫苗,如基于信使RNA (mRNA)技术的Moderna疫苗的中和抗体水平。但中和抗体的水平与COVID-19康复患者体内自然产生的中和抗体的水平相当。
类似于之前的研究,这些结果“令人鼓舞,但小,”Naor Bar-Zeev,副教授约翰霍普金斯彭博公共卫生学院的博士汤姆Inglesby,卫生安全中心主任布隆伯格公共卫生学院的一篇评论中写道:9月4日发表在《柳叶刀》杂志上。“免疫原性是个好兆头,尽管不能推断老年人群的免疫原性,而且尚未显示任何COVID-19疫苗的临床疗效。”
换句话说,没有办法知道同样的免疫反应是否会发生在老年人身上,我们也不知道疫苗是否真的能预防感染。
他们写道,为了让公众相信疫苗并愿意接种, 如果能从玩家的观念来看198彩平台,198彩怎么样了解玩家心灵活动的198彩平台总代理永远不为自己的前途担心。,证明COVID-19疫苗是安全的“至关重要”。研究人员写道:“到目前为止,安全性的结果是令人放心的,但迄今为止的研究还太小,不足以解决不太常见或罕见的严重不良事件。”
8月26日,Gamaleya流行病学和微生物学研究所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)的研究人员获得了进行三期试验的批准,该试验将在大量人群中测试该药物,这是证明疫苗既安全又有效的唯一途径。据临床试验网站clinicaltrials.gov称,该试验预计将招募4万人,其中包括一种安慰剂。