美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会周五批准了强生COVID-19疫苗增强剂的紧急授权,该疫苗在18岁及以上人群首次注射至少两个月后使用。
投票结果是19比0。该建议不是最终的,将在FDA发布正式决定之前进行。
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)负责权衡是否有安全性和有效性数据支持紧急授权在初始剂量后两个月进行加强注射,该授权源于一项涉及3万名参与者的试验。
该小组周五的投票适用于所有18岁及以上的个人,而该小组此前批准了辉瑞生物技术和Moderna强化疫苗在某些高风险群体的授权,如65岁以上的成年人和18-64岁的高风险暴露和严重COVID-19疾病人群。
Janssen全球治疗领域负责人佩妮·希顿(Penny Heaton)博士说,198彩除了有时时彩,分分彩,11选5时时彩定位胆技巧,江苏快三,还有新上线的瑞士分分彩,只有你想的到的我们都有。,该公司在周五的会议上公布的研究结果显示,初始剂量对严重疾病的有效性为74%,对有症状的疾病的防护率为70%, 198彩娱乐注册网址就在这里,官方注册才安全有198彩注册保障。欢迎联系总代理索取注册优惠相关信息。,但两个月后的加强注射将防护率提高到94%。然而,研究显示了广泛的效果,监测数据发现,在无免疫损害条件的成年人中,初次注射对住院治疗的有效性为68%。
希顿说,最初剂量的保护是持久的,这与mRNA COVID-19疫苗的保护减弱形成了对比。然而,科恩指出,与mRNA疫苗相比,强生疫苗提供的保护更少,即使它们的数量在减少。
专家组成员Michael Kurilla博士对强生官员说:“事实是,你们的疫苗似乎在持久性方面表现得相当好,因此目前还不明显需要加强剂。”但他指出,针对新出现的变种,可能会有一些好处。
值得注意的是,FDA生物制剂评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任马克斯(Peter Marks)说,委员会成员指出,FDA尚未对包括数千名患者在内的葛兰素史克提交的数据进行完全独立的分析或验证,198彩票开户请认准官方唯一直属总代团队1号团队,免费开户即可领取注册彩金,下载客户端可以申请198彩挂机软件,申请198彩票代理权限,只要你有量,我们绝不亏待你,只有198彩才能让你白手起家,0投入却可以198彩票手机优惠短期内迅速致富。,审查这些数据可能需要几个月的时间。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,强生公司一次性疫苗的使用量远远落后于辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)和Moderna研发的疫苗,分别为1520万剂和2.36亿剂和1.53亿剂。今年4月,在经过审查和一个专家小组的建议后,联邦卫生官员取消了强生COVID-19疫苗11天的暂停使用。该专家小组认为,尽管出现了罕见的严重血凝块,但该疫苗符合安全标准。
在周五更新的安全分析中,强生官员指出,在加强注射试验中没有发现一例罕见的凝血综合征,即血栓与血小板减少综合征(TTS)。
最后,费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)传染病科的投票成员和主治医生保罗·奥菲特(Paul Offit)指出,大多数接受强生最初的一次性疫苗接种的人是在两个多月前接种的,周五,由于数据不足和只有17名参与者的小样本量,该小组拒绝推荐6个月后使用增强剂。此外,专家组成员建议,强生的疫苗更适合作为两剂系列,并修订了紧急使用授权,而不是单剂和后续加强注射。