美国食品和药物管理局(FDA)周四(11月17日)宣布，首个可以延缓1型糖尿病患者自身免疫性疾病发病的药物已获得FDA批准。

在1型糖尿病中，免疫系统逐渐清除产生胰岛素的细胞，即β细胞。这种新疗法被称为teplizumab-mzwv(品牌名Tzield)，是一种实验室制造的蛋白质，其行为类似于人类免疫系统产生的抗体。根据制药公司ProventionBio的一份声明，一旦进入人体，这种所谓的单克隆抗体就会附着在名为T细胞的免疫细胞上，并对它们进行重新编程，使它们不会攻击胰腺中的β细胞。(在新标签中打开)同时，它增加免疫细胞的数量来对抗这种攻击。

胰岛素就像打开细胞的钥匙，这样血液中的糖就能进入细胞。当身体不能产生足够的胰岛素时，血糖水平就会飙升。

根据埃默里大学医学院(在新标签中打开)的说法，在一个人发展为全面的1型糖尿病之前，他们会经历几个初步的疾病阶段。在第一阶段，β细胞靶向抗体开始出现，但血糖水平保持正常;在第二阶段，血糖水平在某些情况下略有升高，但人们仍然没有表现出糖尿病症状。

到了第三阶段，大量的β细胞已经被破坏，198彩票平台注册送的钱怎198带玩团队是1号团队吗么提款，患者会出现症状，比如血糖水平极度升高、尿频、体重减轻和口渴，有时还会发展成一种威胁生命的疾病，称为糖尿病酮症酸中毒。大多数人在这个阶段会被诊断为1型糖尿病。人们通常在儿童或年轻人时被诊断出1型糖尿病，但任何年龄都可能发生。

据FDA称，在一项临床试验中，与安慰剂治疗相比，teplizumab-mzwv将2期到3期的过渡延迟了两年多一点。两年是确诊前的中位数时间，这意味着一些参与者更早过渡到第三期，而另一些则更晚。

该抗体现在被批准用于8岁及以上2期1型糖尿病患者。

FDA药物评估和研究中心糖尿病、脂质紊乱和肥胖部主任John Sharretts博士在该机构的声明中说:“该药有延迟1型糖尿病临床诊断的潜力，可能为患者提供几个月到几年的无疾病负担的时间。”

该试验包括76名年龄在8至49岁之间、患有2期1型糖尿病的参与者;ProventionBio的数据显示，超过70%的参与者年龄在18岁以下。参与者被随机分为两组，其中一组接受每日静脉注射teplizumab-mzwv，198彩票带玩团队是哪个，去198彩娱乐官网一198彩票注册查就知道了。，持续两周，而另一组接受安慰剂注射。

ProventionBio公司称，teplizumab-mzwv最常见的副作用是皮疹、头痛和某些免疫细胞数量减少。在大多数经历后一种副作用的患者中，这些免疫细胞计数在结束治疗的一周内开始反弹，并在几个月内完全恢复。

服用teplizumab-mzwv的患者应该监测被称为“细胞因子释放综合征”的潜在危险反应的迹象，在这种反应中，T细胞突然释放大量炎症分子进入血液。ProventionBio警告说，这发生在一些试验参与者身上。

还应监测患者是否有严重感染的迹象，因为在治疗期间和治疗后，他们的免疫保护可能低于正常水平，以及任何“过敏反应”，如呕吐或皮下肿胀(血管性水肿)。此外，由于teplizumab-mzwv可能会干扰免疫系统对疫苗接种的反应，198手机198彩开户APP在那里下载登录，因此在开始治疗前应接种所有与年龄相适应的疫苗。