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198彩带玩团队,数十名科学家和其他人在没有证据证明有效的情况下

发布时间: 2020-07-30        来源:未知    浏览次数:

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原料通过邮件送达,由收件人在家里或实验室准备。据《麻省理工技术评论》报道,这不是一个DIY餐包——这是一种未经证实的COVID-19疫苗,由一个名为“快速部署疫苗合作组织”(RADVAC)分发,而且没有人知道它是否真的有效。
 
这个合作组织由20多名科学家、技术专家和“科学爱好者”组成,其中一些人隶属于哈佛大学和麻省理工学院,在设计疫苗或将疫苗喷到自己的鼻子上之前,没有征求美国食品和药物管理局(FDA)的授权。据《麻省理工技术评论》(MIT Technology Review)报道,在启动该项目并自愿作为自己的测试对象进行这项可能被视为非官方临床试验之前,该组织也没有寻求任何伦理委员会的批准。他们还向社交圈内的数十人分发了疫苗材料。
 
美国食品和药物管理局没有立即回应麻省理工技术评论关于该倡议是否合法的问题。然而,RADVAC的创始人和首席科学家、遗传学家Preston Estep说,FDA对该项目没有管辖权,因为参与者自己混合和管理疫苗,没有支付任何费用作为交换。FDA是否会介入管理这个项目还有待观察,特别是当越来越多的人了解并使用这种实验性疫苗的时候。
 
“我们不建议人们在戴上口罩后改变他们的行为,但[疫苗]确实提供了潜在的多层保护,”Estep告诉MIT技术评论。然而,RADVAC还没有证据表明疫苗能引起足够的免疫反应,从而起到完全的保护作用。该小组已经开始进行研究来回答这个问题,其中一些研究正在遗传学家乔治·丘奇(George Church)的哈佛实验室进行,他已经注射了两剂疫苗。(Estep曾是教会实验室的研究生,现在是合作者。)
 
丘奇对《麻省理工技术评论》说:“考虑到有多少种方法可以得到它,以及结果有多大的差异,我认为我们面临着来自COVID的更大风险[比来自实验疫苗]。”丘奇补充说,虽然他相信疫苗是安全的(在缺乏数据证明的情况下),但他认为“更大的风险是它是无效的。”(丘奇还是哈佛猛犸象复兴团队的负责人,该团队的目标是将灭绝猛犸象的基因植入亚洲象的DNA中。)
 
但是,无论疫苗是否对冠状病毒提供保护,疫苗总是带有一些副作用的风险。Live Science此前报道,正在接受批准的临床试验测试的30多种COVID-19候选疫苗必须经过几轮有效性和安全性测试才能获得批准。在早期试验中,疫苗开发人员观察了接种后不久出现的急性副作用,可能包括给药部位肿胀、红肿和疼痛,或者可能发烧。在高级临床试验中,他们可以监测在真实情况下接种疫苗的人接触病毒时可能出现的副作用。
 
暴露后可能发生的一个副作用称为抗体依赖性增强(ADE);奇怪的是,这种罕见的现象会使人在接种疫苗后更容易受到严重感染,此前《生活科学》杂志曾报道,这种现象曾在对SARS-CoV-2相关冠状病毒疫苗的动物研究中观察到。SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。
 
制药公司惠氏(Wyeth)的前疫苗负责人乔治·西伯(George Siber)告诉《麻省理工技术评论》(MIT Technology Review),用RADVAC疫苗进行自我试验“不是最好的主意——尤其是在这种情况下,触发ADE可能会让事情变得更糟”。“你真的需要知道你在这里做什么。”
Siber补充说,考虑到疫苗的成分和通过鼻子注射的方式,他不确定疫苗是否有足够的效力来起到保护作用,即使它是安全的。
 
RADVAC在7月份发表了一份白皮书,详细介绍了疫苗的配方,并声明任何使用该信息的人必须是美国的成年人,且必须经过同意,世卫组织同意对其使用生产和管理所需的信息、疫苗和材料"承担全部责任"。此外,任何访问网站的人必须首先“承认并同意,198198彩注册彩注册正规网址是什,使用该信息开发和自我管理一种物质是一种自我实验行为”,其合法性可能因您居住的地方而异。
 
在论文的免责声明下面,该小组描述了疫苗的配方,其中包含在冠状病毒上发现的称为肽的短蛋白片段。这些肽本身不能引起COVID-19,但理论上应该被免疫系统识别,并促进抗体的构建,以靶向和灭活病毒。也就是说,198198彩注册彩注册正规网址是什,Estep今年早些时候给Siber打电话询问了疫苗的情况,Siber告诉他短肽并不总是能引起强烈的免疫反应,根据MIT技术评论。
 
白皮书称,除了多肽,RADVAC疫苗还含有壳聚糖,一种存在于虾等甲壳类动物外壳中的物质。据《麻省理工技术评论》报道,壳聚糖的目的是将缩氨酸包裹起来,使其能够轻松地通过鼻腔粘膜组织传递。RADVAC的研发人员选择用鼻喷剂而不是注射疫苗,试图在COVID-19感染经常发生的鼻子中引发强烈的局部免疫反应。
 
《生活科学》杂志此前报道,粘膜组织,比如鼻子,有自己特殊的免疫细胞群,198彩票带玩团队是哪个,去198彩娱乐官网一198彩票注册查就知道了。,帮助保护具有渗透性的组织免受碎片和病原体的侵袭。理想情况下,有效的COVID-19疫苗既能引发局部免疫反应,也能引发全身的系统性免疫反应。据《纽约时报》报道,一些专家赞同RADVAC的观点,他们认为通过鼻子接种COVID-19疫苗比注射疫苗更具保护作用。然而,Siber告诉《麻省理工技术评论》,他不知道现有的疫苗是基于缩氨酸和通过鼻子传输的;需要进行研究来证实这种疫苗能够可靠地引发强大的免疫反应。
 
虽然潜在的理论可能被证明是正确的,但单个疫苗的有效性只能通过对人体免疫反应的严格分析来显示。RADVAC尚未完成此类研究。
 
由于没有证据表明该疫苗对COVID-19具有保护作用,或者使用该疫苗是安全的,研究人员已经向其社交圈中的其他人分发了疫苗材料。
 
“我们已经向70个人提供了材料,”Estep告诉《麻省理工技术评论》。“他们必须自己混合使用,但我们还没有关于有多少人服用这种药物的全面报道。”