制药巨头Biogen现在承认，它在今年3月停止了一种实验性老年痴呆症药物的两项试验时犯了一个错误。周四发布的一项对数据的深入分析显示，这种名为aducanumab的药物确实对长期服用最高剂量的患者有效果，但这仅在两项研究中的一项中出现。
由于最初的数据显示该药未能提供显著的疗效，两项研究都被中止，以及本应相同的两项试验之间出现了意想不到的差异，使得早期的结果变得模糊不清。在周四的新闻发布会上，Biogen副总裁Samantha Budd Haeberlein解释说，在成功的试验中，更多的患者更长时间地服用了最高剂量的药物。
一些老年痴呆症专家接受Biogen的解释，昨天一个198彩平台玩家联系上了
198彩总代理 ，总代理团队非常欣慰，于是送给他了一个大红包优惠奖励。，并表示他们希望美国食品和药物管理局很快批准该药物。多伦多记忆项目的医学主任和aducanumab试验的研究员Sharon Cohen在周四的新闻发布会上说，她发现这个结果“令人振奋”。
“我们当中了解这种疾病的人，知道一片片失去自己意味着什么。科恩说，他引用了来自新数据的一项统计数据，该数据表明，在最高剂量的试验参与者中，衡量疾病进展的分数下降速度比服用安慰剂的参与者慢40%。“你必须把这种疾病视为一种长期、缓慢的疾病。如果你能放慢速度，你就会胜出。”
但另一些人，尽管很高兴看到更多的数据，却不那么信服。伦敦大学学院的老年精神病学教授罗伯特·霍华德说:“这不是一种治愈方法，也不是一种真正的治疗方法，不会对某人的疾病产生明显的影响。”“如果这是真的，这是一个非常重要的概念证明。但根据数据，这还不是一种临床上有用的治疗方法。”
很多人都依赖于aducanumab的试验，而时断时续的试验结果颠覆了整个研究领域。如果这种药物真的有效，这一发现将支持所谓的淀粉样蛋白假说。该假说认为，有效的阿尔茨海默病治疗依赖于减少大脑中一种叫做-淀粉样蛋白的蛋白质的积累。
其他针对-淀粉样蛋白的药物都没有显示出疗效，198彩票是那个集团旗下的子品牌，听198彩票总代说
198彩平台好像是合乐的姐妹网站，而当Biogen在今年春天搁置aducanumab的研究时，一些人将这一决定作为淀粉样蛋白假说失败的证据，该假说主导了阿尔茨海默病的研究领域达数十年之久。公司对aducanumab的复兴为该领域的研究注入了新的活力。
Biogen在10月份宣布，它正在重新评估3月份的发现，并将向FDA申请批准将aducanumab用于早期阿尔茨海默氏症患者。自2003年以来，还没有一种药物被批准用于治疗这种疾病，而aducanumab将是第一种旨在改变其进展而不仅仅是症状的药物。
周四的会议包括科恩和其他几位著名的阿尔茨海默病研究人员以及在试验中治疗病人的医生。他们说，他们同意Biogen对数据的分析，他们的病人看到了药物的良好效果，渴望再次开始服用。Biogen正计划进行一项后续研究，让之前参与aducanumab试验的任何人都能获得这种药物。
在解释为什么其中一个试验的结果,称为出现,更积极的在会议上,巴德Haeberlein说,29%的患者和22%的患者出现在另一个试验中,参与,收到的全部方案14剂10毫克/公斤体重。两项试验都始于2015年夏末，对患者进行了18个月的随访。
Budd Haeberlein说，为了在3月份做出停止研究的决定，Biogen结合了EMERGE和ENGAGE数据，并在2018年12月终止了结果——这意味着更少的人完成了全剂量的aducanumab方案，阳性结果被稀释。
携带或不携带APOE4基因的患者，其罹患阿尔茨海默病的风险显著增加。巴德·海伯莱因和专家小组表示，APOE4携带者服用此药会产生更多副作用，但这些副作用是可以控制的。
研究机构班纳阿尔茨海默病研究所(Banner Alzheimer 's Institute)的执行主任埃里克?雷曼(Eric Reiman)指出，尽管这些试验的结果并不确定，但它们似乎很有可能反映出临床益处。“如果得到证实，这些发现将是对抗阿尔茨海默氏症的一个里程碑，”Reiman说，他是阿尔茨海默氏症预防行动的领导者，该组织旨在加速对预防阿尔茨海默氏症疗法的评估和批准。
Howard最近在《自然评论神经学》上共同撰写了一篇论文，提出了对aducanumab研究的担忧。他说，Biogen的解释不能让他信服，Biogen认为，接受最高剂量组的结果差别很小。他的理由是:为什么我们应该相信一个显示出益处的试验，而不是一个没有益处的试验?
霍华德还注意到，服用最高剂量药物的人副作用最大。那些有明显副作用的人更有可能服用活性药物而不是安慰剂，这样他们就可以“解除”研究。他说，一旦医生知道哪些病人在服用活性药物，他们可能会无意识地使结果偏向于对药物有利的结果。霍华德说，最高剂量组的辍学率更高，这可能会使结果偏向那些认为药物有益的人，因为剩下的小剂量组更可能包括他们。
丢弃的一项研究显示没有好处和其他的结果的可能性是有偏见的,“我不会相信为我的病人提供这种治疗的基础上微小的利益和清晰的副作用和风险和费用和不便的治疗,”霍华德说。
如果FDA批准aducanumab快速审批，可能会对该药物进行长期监控，以确认其是否安全有效。更多关于aducanumab的确切数据和其他减少斑块方法的发现将在未来几年内出现，
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研究和倡导组织阿尔茨海默病协会(Alzheimer 's Association)的副主席希瑟·斯奈德(Heather Snyder)说，研究人员还在研究其他类型的治疗方法，包括针对感染和炎症的治疗，任何成功的治疗都可能涉及基于多种药物的联合疗法。
Reiman说他对aducanumab的生物学效应和临床效益之间的关系感到很兴奋。通过额外的工作，他相信有机会使用生物测试来发现和支持加速批准有效的预防疗法。“aducanumab令人鼓舞的发现，”他说，“可能对寻找治疗和预防这种可怕疾病的其他药物的努力产生深远的影响。”
