COVID-19疫苗的制造商正在研究如何调整配方,应对令人担忧的病毒突变——监管机构正在把流感作为疫苗需要更新时的蓝图。
圣裘德儿童研究医院世界卫生组织流感中心主任理查德·威比警告说:“这不是一件可以一夜之间就搞定的事情。”
病毒不断变异,只有特定变异的适当组合才能逃脱疫苗接种。但研究令人担忧的是,第一代COVID-19疫苗对首次出现在南非的一种变异病毒的效果不如对世界各地传播的其他变种病毒的效果好。
好消息是:许多新型COVID-19疫苗是用新的、灵活的技术制造的,很容易升级。更困难的是:决定病毒是否已经发生足够的变异,是时候修改疫苗了——以及应该做什么改变。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)前疫苗主管诺曼•贝勒(Norman Baylor)问道:“你什么时候会扣动扳机?”“现在这是一个移动的目标。”
世卫组织和FDA正在寻求全球流感疫苗系统来决定如何处理关于COVID-19疫苗接种的类似决定。
流感病毒的变异速度比冠状病毒快得多,流感疫苗几乎每年都要进行调整。世界各地的国家中心收集流行的流感病毒,并跟踪它们如何进化。他们将样本送到世卫组织指定的实验室进行更复杂的“抗原”测试,以确定疫苗的强度。然后世界卫生组织和监管机构就今年的疫苗配方达成一致,制造商开始工作。
威比表示,对于COVID-19疫苗来说,关键的一步是建立一个类似的监测和测试网络,198198彩注册彩注册正规网址是什,以标记重要的突变。今天,在追踪和测试变异版本方面存在着广泛的地理差异。例如,英国比美国做更多的病毒基因组变化测试
首先在英国、南非和巴西发现的三个变异令人担忧,因为这些变异的组合使它们更具传染性。
周日,美国研究人员报告了在几个州出现的7种变异中发现的一种仍然不同的变异。目前还没有人知道这种变异是否会使病毒更容易传播,但这份尚未被其他科学家审查的报告敦促进一步研究以找出答案。
仅仅因为一种变种具有更强的传染性,并不意味着它对疫苗也不敏感。但是首先在南非发现的变异引起了人们的关注。哥伦比亚大学的David Ho将注射了辉瑞或Moderna疫苗的人的血样放入了带有变异病毒的实验室培养皿中。疫苗产生的抗体仍然有保护作用,198彩票代理分红跟日工资是多少,这个只要你有量198彩,带着诚意去跟198彩票总代去谈, 他们都会给你开出一个满意的待遇的。,但效果要差得多。
另外两种候选疫苗——诺瓦瓦克斯和强生公司——的初步测试结果很快支持了这些发现。这两种基因在南非测试时仍然受到保护,但在南非测试时比在其他地方测试时更弱。在南非进行的阿斯利康疫苗的小规模试验引发了人们对其效果的质疑。
他警告说:“如果病毒能够产生一两个额外的变异,它可能会逃脱更多的变异。”
如果完全免疫的人开始因变异病毒而住院,“那就是越界的时候了,”费城儿童医院疫苗专家、FDA顾问保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说。
这还没有发生,但“我们应该做好准备,”他补充说。
Moderna打算探索一种选择:第三剂原始疫苗能否增强免疫力,足以抵御某些变体,即使它们并不完全匹配?
哥伦比亚大学的Ho教授说,进行检测是个好主意,因为如果人们的整体抗体水平很高,他们可能“还有很多缓冲”。
主要的生产商也在开发实验性的变种疫苗,以防万一。
COVID-19疫苗可以产生抗体,识别覆盖在冠状病毒表面的刺突蛋白。当病毒发生突变时,有时刺突蛋白在关键区域发生变化,因此疫苗产生的抗体很难识别它。
辉瑞和Moderna的疫苗是由一段被称为信使RNA的基因代码制成的,它告诉人体如何制造一些训练免疫细胞的刺突蛋白的无害副本。要更新疫苗,他们只需改变有效载荷:用mRNA替换突变的刺突蛋白的原始遗传密码。
阿斯利康公司和强生公司即将推出的疫苗都是利用改造过的感冒病毒制成的,这种病毒能将刺突蛋白基因偷偷植入人体。调整疫苗需要用变异的基因培养感冒病毒,比mRNA方法稍微复杂一点,但不像重新配制老式流感疫苗那么费力。
诺瓦瓦的疫苗也在最后阶段的测试中,它使用的是实验室培养的刺突蛋白副本,也可以通过调整来匹配突变。
第一代COVID-19疫苗在数万人身上进行了测试,以确保其有效和安全——这项研究耗时数月。
FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)博士最近告诉美国医学会(American Medical Association),简单地改变配方以更好地针对病毒突变,不需要在数千人身上重复这些研究。
FDA仍在最后确定要求,但Marks表示,该机构打算“相当灵活”。他说,如果需要一种更新的疫苗,在几百人身上进行测试可能就足以判断它是否会引发良好的免疫反应。
但一个更大的问题是:如果只有一些地方面临抗疫苗病毒突变,当局会想要只接种变异病毒的疫苗还是一针就能预防两种病毒的疫苗?毕竟,流感疫苗一针就能抵抗三到四种不同的病毒。
免疫行动联盟的John Grabenstein说,公司首先必须进行一些基础研究,以确保只有变体的疫苗能适当地加速免疫系统。那么组合射击就需要进行更多测试,198才手机APP198彩票平台开户开发人员近期宣布,新版手机版将在下月全新上线并免费提供下载网址,欢迎各位198彩票注册网民来试验。,以确保对两种类型都有相同的反应。