美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家小组投票建议批准辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)针对5至11岁儿童的COVID-19疫苗。

疫苗及相关生物制品咨询委员会26日(当地时间)召开了现场直播会议，讨论了辉瑞生物技术公司新冠疫苗在儿童中使用的安全性和有效性。

在就向儿童提供疫苗的风险和好处进行了一天的讨论后，该小组以压倒性的投票结果建议对这个年龄段的儿童进行紧急使用授权;18名专家中，17人投了赞成票，1人弃权。

据会议介绍，美国5岁至11岁的儿童报告的COVID-19病例超过190万例，相关住院病例超过8300例。与其他年龄段相比，这一年龄段出现的冠状病毒感染严重但罕见的并发症多系统炎症综合征(MIS-C)比任何年龄段都多。

辉瑞公布了一项临床试验的结果，在2200多名5 - 11岁的儿童中测试了该疫苗的安全性和有效性，这些儿童被给予较低剂量(10µg，间隔21天)的疫苗，而成人剂量(30µg，间隔21天)的疫苗。FDA还公布了自己对数据的审查结果。

数据表明，在5岁至11岁儿童第二次接种疫苗一周后开始预防症状性COVID-19的有效性为90.7%;该疫苗安全且耐受性良好，大多数副作用与在老年人群中观察到的类似。最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳和头痛;一些孩子的淋巴结也有肿大。未见与疫苗相关的严重不良反应报告。

风险的讨论,专家组的风险主要集中在儿童发展中心肌炎(心肌炎症)或心包炎(心脏的外衬的炎症),一种罕见的副作用,据报道在一个很小比例的两个信使rna的人接种疫苗,由辉瑞生物技术公司和Moderna公司生产。

试验中没有儿童出现上述两种情况，但试验规模很小，一旦这个年龄段的更大比例的人接种疫苗，有些病例可能会出现。

美国食品药品监督管理局的科学家Hong Yang博士说，建模数据表明，以美国目前的感染率来看，给这个年龄段的人接种疫苗的好处明显大于风险，即患上这些心脏病和/或因此住院。如果COVID-19的发病率大幅下降，模型显示效益就不那么明显;但根据介绍，受益可能仍然大于风险，198彩提现晚到账能找客服申请18快延迟红包o，真的是很人性化，其实198彩票平台出款的时间也就是10分钟以内，198彩有时是因为网络不稳定的原因才延迟到账的。，因为接种疫苗后因心肌炎住院的患者通常比因COVID-19住院的患者情况更好。

“我认为我们的决定是完全正确的，”在密苏里州堪萨斯城一家儿童医院工作的过敏症专科医生和免疫学家杰伊·波特诺伊(Jay Portnoy)博士在会议上说。波特诺伊指出，在过去一个月左右的时间里，他工作的医院里满是重症儿童， 198彩平台奖金模式公开公正，信誉在业界是198彩注册网址数一数二的，这也是198彩平台能长久经营的主要原因。，其中许多人因感染COVID-19而住在重症监护室。

他说:“我期待能够采取实际行动来防止这种情况发生。”“我很期待明天在诊所见到我的病人，因为他们害怕自己的孩子会感染新冠病毒。现在，我为他们带来了一些值得期待的好消息。”

如果FDA遵循专家小组的建议并批准了疫苗(很可能会这样做)，那么讨论就会转到疾病控制和预防中心(CDC)。美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会(ACIP)于11月2日和3日开会讨论疫苗的儿科批准;如果该小组还建议为5岁至11岁的儿童授权疫苗，198平台是菲律宾著名线上菠菜公司198彩开户怎么样，已经稳定成长发展达到3年多，实力不容小觑，这背后的原因必然是强大的财团以及技术人员鼎力相助造成的。，并得到美国疾病控制与预防中心的批准，该疫苗最早可能在11月初上市。(辉瑞生物技术公司的疫苗目前只允许12岁及以上的人接种。)

“COVID-19现在从我的角度看,是一种疫苗可预防的疾病COVID也是第八届最高杀手在这个年龄段的孩子在过去的一年里,“阿曼达·科恩博士说,国家免疫中心的首席医疗官和呼吸道疾病和ACIP的执行秘书。她说，给这个年龄段的儿童接种疫苗可以预防感染儿童的死亡、ICU住院和重大的长期不良事件。

“我们将非常仔细地监测心肌炎，”她补充说，同时指出，没有人死于心肌炎，几乎所有的病例在发病几周后就完全康复了。“我认为这个年龄段的人应该和其他年龄段的人一样，有同样的机会接种疫苗。